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佩米替尼正版仿制药有吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

佩米替尼(Pemigatinib)是一种用于治疗某些类型胆管癌的靶向药物,其正版和仿制药在市场上均有所见。正版药物主要由美国Incyte公司生产,而仿制药则由多家国际制药企业生产,包括老挝卢修斯制药和大熊制药。这些仿制药的价格相对较低,但仍需通过正规渠道购买,以保证药品质量和患者安全。

佩米替尼正版与仿制药

正版佩米替尼

正版佩米替尼由美国Incyte公司生产,这是一种经过严格临床试验和监管机构批准的药物。正版佩米替尼在全球多个国家和地区已经上市,包括中国。虽然正版药物疗效确切,但由于高昂的研发成本和专利保护,其价格较高。在中国,正版佩米替尼的价格约为9536美元/盒(13.5mg*14片),主要用于治疗FGFR2基因融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌。

仿制药概述

仿制药是指在原研药专利到期后,其他制药企业生产的与原研药具有相同活性成分、剂型、规格和适应症的药物。仿制药的生产和销售受到严格的法规监管,以确保其与原研药在质量和疗效上的等效性。目前,市场上主要有两家公司生产佩米替尼的仿制药:老挝卢修斯制药和大熊制药。

老挝卢修斯制药版

老挝卢修斯制药生产的佩米替尼仿制药,商品名为LuciPem4.5,规格为4.5mg*14片,价格约为124美元/盒。这款仿制药以较低的价格提供给患者使用,让更多人有机会享受到这种创新的治疗方法带来的益处。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该仿制药,但需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

大熊制药版

大熊制药生产的佩米替尼仿制药,规格为4.5mg*21粒,价格约为370美元/盒。这款仿制药同样具有较高的性价比,适合经济条件有限的患者。购买时,患者应选择信誉良好的供应商,并咨询专业医生的意见,以确保用药安全。

佩米替尼用药注意事项

眼科检查

佩米替尼可能引起眼毒性,特别是视网膜色素上皮脱离(RPED)。患者在开始使用佩米替尼之前,应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,如视力模糊、视觉漂浮物或视光症,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,则需要启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇在使用佩米替尼期间避免怀孕,并告知孕妇胎儿可能面临的风险。对于具有生育能力的女性患者,建议在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,男性患者也应在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

在使用佩米替尼期间,患者应注意以下日常事项,以确保用药安全和疗效:

  • 遵循医生的用药指导,按时按量服用药物。
  • 定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能。
  • 保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒。
  • 注意饮食健康,避免高磷食物。
  • 避免过度劳累,保持充足的休息。

通过以上措施,患者可以在使用佩米替尼的过程中更好地管理自己的健康状况,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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