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奎扎替尼(Vanflyta)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-08

奎扎替尼(Vanflyta)是一种针对FLT3-ITD阳性急性髓性白血病(AML)的新型靶向药物。它通过选择性地抑制FLT3-ITD酪氨酸激酶,有效地控制和抑制异常细胞的生长,从而改善患者的病情。本文将详细介绍奎扎替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

奎扎替尼是一种口服的高效II型FLT3抑制剂,主要作用于FLT3-ITD突变的急性髓性白血病。FLT3-ITD突变是导致AML发生的重要驱动因子,奎扎替尼通过选择性地抑制FLT3-ITD酪氨酸激酶,阻断异常细胞的信号传导路径,从而抑制这些细胞的生长和分裂。这种机制使得奎扎替尼在治疗FLT3-ITD阳性的AML患者中表现出显著的疗效。

治疗效果

临床研究表明,奎扎替尼在治疗FLT3-ITD阳性的复发或难治性AML患者中表现出良好的疗效。它可以显著延长患者的无进展生存期,并提高总体生存率。此外,奎扎替尼还可以与标准的阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用,增强治疗效果。

在一项关键的III期临床试验中,接受奎扎替尼治疗的患者相比于对照组,显示出更高的完全缓解率和更长的生存期。这些结果表明,奎扎替尼不仅能够有效控制疾病进展,还能显著改善患者的生活质量。

用法用量与注意事项

用法用量

成人患者通常口服,每日1次,每次26.5毫克,为期两周。之后,剂量调整为每日1次,每次53毫克。根据患者的具体状况,医生可能会适当调整剂量。在开始使用奎扎替尼之前,患者应进行全面的健康评估,包括心电图和电解质检查,以确保药物的安全使用。

用药注意事项

1. **QT间期延长**:奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电活动异常的情况,可能会引发严重的心律失常。因此,在开始治疗前和治疗过程中,患者需要定期进行心电图检查,并监测电解质水平,如钾和镁的浓度。必要时,医生可能会调整剂量或暂停用药。

2. **骨髓抑制和出血**:奎扎替尼可能会引起骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等症状。患者应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些副作用。此外,患者应注意预防出血风险,避免剧烈运动和创伤。

3. **肝功能损害**:对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用奎扎替尼。医生会根据患者的肝功能情况,调整剂量或选择其他治疗方案。

日常注意事项

1. **饮食与生活习惯**:患者在使用奎扎替尼期间,应保持健康的饮食习惯,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免摄入高脂肪和高糖食物。同时,保持适当的运动,增强体质,提高免疫力。

2. **药物相互作用**:奎扎替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂和诱导剂的合用。强CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、阿扎那韦等,可能会增加奎扎替尼的血药浓度,导致不良反应加重;而强CYP3A诱导剂如利福平、苯妥英等,则会降低奎扎替尼的血药浓度,影响疗效。因此,患者在使用奎扎替尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下适当调整剂量。

3. **孕妇与哺乳期妇女**:孕妇或可能怀孕的妇女在使用奎扎替尼时应特别谨慎。药物可能会对胎儿造成伤害,因此只有在治疗的益处大于风险时,才应考虑使用。哺乳期妇女也应避免使用奎扎替尼,因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿,导致严重的副作用。

通过详细了解奎扎替尼的作用与功效、用法用量以及注意事项,患者可以更好地管理和应对这一治疗过程,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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