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发布日期:2025-01-07
阿那莫林(Anamorelin),又名盐酸阿那莫林、Adlumiz、アナモリン,是由日本小野制药开发的一款选择性、新型、口服活性的生长素释放肽受体激动剂。该药物于2021年4月28日获得美国FDA批准,并在日本上市销售。阿那莫林主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。
阿那莫林的基本信息与应用
药物基本信息
阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其适应靶点为GHS-R1a受体。药物的剂型为片剂,性状为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。阿那莫林每片含盐酸阿那莫林50毫克,常见的包装规格为100片/盒。目前,该药物在中国尚未上市,也未进入中国医保,市面上已有仿制药,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。
适应症与用法用量
阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。具体使用方法如下:
- 成人通常每天一次空腹口服100毫克的盐酸阿那莫林。
- 空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。
- 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
- 没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。
阿那莫林通过激活GHS-R1a受体,促进生长激素的分泌,从而改善患者的食欲和体重,提高生活质量。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
用药注意事项与日常管理
不良反应与监测
阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用阿那莫林的过程中,需要注意以下几点:
- 心电图监测:由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,可能会导致心电图异常(如明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)。因此,在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应立即停药并咨询医生。
- 血糖监测:由于阿那莫林可能导致高血糖,因此在给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定,以便及时调整治疗方案。
- 肝功能监测:由于阿那莫林可能引起肝功能障碍,因此在给药开始前及给药期间应定期进行肝功能检查,确保肝脏健康。
特殊人群用药
对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗的益处超过风险的情况下使用阿那莫林。在用药期间,应密切监测孕妇和哺乳期妇女的身体状况,确保母婴安全。
药物相互作用与存储
阿那莫林与某些药物可能存在相互作用,具体包括:
- QT间期延长的药物:同时使用QT间期延长的药物(如丙咪嗪等)可能会增加QT间期延长和室性心律失常的风险。
- CYP3A4抑制剂:中度CYP3A4抑制剂可能会增加阿那莫林的血药浓度,增加副作用的发生风险。
- 葡萄柚汁:葡萄柚汁中的成分可能抑制CYP3A4,从而增加阿那莫林的血药浓度,增加副作用的发生风险。
- CYP3A4诱导剂:使用CYP3A4诱导剂可能会降低阿那莫林的血药浓度,减弱其疗效。
为了确保药物的质量和疗效,阿那莫林应按照以下条件进行存储:
- 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
总之,阿那莫林作为一种新型的癌症恶病质治疗药物,具有重要的临床应用价值。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,定期监测相关指标,确保药物的安全性和有效性。同时,应注意药物的存储条件,确保药物的质量和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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