贝达喹啉（Bedaquiline），又称为富马酸贝达喹啉片或BDQ，是由美国杨森研发并于2013年获得美国FDA批准的一种新型抗结核药物。该药物属于二芳基喹啉类，是近50年来首个针对耐多药结核病（MDR-TB）的新药。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而发挥其抗菌作用。

药物基本信息

药物别称

贝达喹啉的通用名为贝达喹啉，英文名称为Bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。这些名称在不同的文献和药品说明书中可能会交替使用。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于5岁及以上且体重至少15公斤的成人和儿童患者。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准则需依赖于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

药物规格与价格

贝达喹啉在美国强生出口俄罗斯版的规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。该药物已在中国上市并进入医保目录，市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、药房或其他正规医疗服务机构购买，购买时应注意药品的生产日期和真伪，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与其他药物的相互作用需要特别关注。与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）联用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低，从而降低疗效，因此应避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用。与CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）联用则可能导致全身暴露量增加，增加不良反应的风险，建议避免与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天，并进行适当的临床监测。

肾功能损害患者的用药

轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。重度肾损害或终末期肾病患者使用贝达喹啉时应监测不良反应，以评估治疗的获益和风险。

肝功能损害患者的用药

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

老年人的用药

贝达喹啉的临床研究中未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年人使用贝达喹啉时应谨慎，并在医生的指导下进行。

日常存储与管理

贝达喹啉应遮光、密封保存在干燥处，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，不要与其他药物混合或转移，定期检查药物包装的完整性。

不良反应监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛；5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应为肝酶升高。患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群的用药

贝达喹啉在治疗耐多药结核病时，尤其需要关注HIV感染患者的用药安全性和有效性。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未完全确定，应在医生的指导下谨慎使用。