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艾伏尼布是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

艾伏尼布(Ivosidenib),又称为Tibsovo、拓舒沃、AG-120,是一种选择性的、口服可用的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。这种药物主要用于治疗携带IDH1易感突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布通过特异性抑制IDH1突变体,阻止肿瘤代谢物2-HG的产生,从而控制肿瘤细胞的生长和发展。艾伏尼布在临床试验中展现出显著的治疗效果和良好的耐受性,为癌症患者带来了新的希望。

艾伏尼布的药理作用与适应症

药理作用

艾伏尼布是一种创新的癌症治疗药物,其主要作用机制是通过靶向IDH1突变体来抑制IDH1酶的活性。IDH1基因突变会导致IDH1酶的结构和功能发生变化,产生过量的代谢产物2-HG。2-HG的积累会干扰正常的细胞代谢过程,促进癌细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过特异性抑制IDH1突变体,减少2-HG的产生,从而控制肿瘤细胞的生长和发展。

适应症

艾伏尼布主要适用于携带IDH1易感突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。此外,艾伏尼布也适用于新诊断的老年急性髓性白血病患者,以及局部晚期或转移性胆管癌的治疗。在美国,FDA于2018年7月20日批准了艾伏尼布的上市申请。2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了艾伏尼布的新药上市申请,使得更多患者能够受益于这一创新药物。

临床效果

多项临床试验表明,艾伏尼布在治疗携带IDH1突变的AML患者中表现出显著的疗效。例如,一项关键性III期临床试验显示,接受艾伏尼布治疗的患者相比对照组,无进展生存期(PFS)显著延长,总生存期(OS)也有明显改善。此外,艾伏尼布在治疗胆管癌患者中也表现出良好的疗效,部分患者实现了部分缓解或稳定病情。

用药注意事项与日常管理

用药指导

艾伏尼布的推荐剂量为每次500毫克,每日一次,空腹或餐后服用均可。患者应在医生的指导下使用该药物,并严格按照医嘱进行治疗。在治疗过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

常见副作用及其处理

艾伏尼布常见的副作用包括疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、便秘、肌肉疼痛等。如果患者出现严重的副作用,如肝功能异常、严重感染等,应立即停药并联系医生。轻度的副作用通常可以通过调整剂量或使用对症治疗药物来缓解。

日常生活管理

在使用艾伏尼布期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、保证充足的睡眠等。同时,患者应避免摄入可能影响药物吸收的食物和饮料,如高脂肪食物、葡萄柚汁等。此外,患者应避免接触有害物质和环境,如烟草烟雾、化学溶剂等,以减少对身体的不良影响。

购买渠道与价格

艾伏尼布目前在中国已上市,但尚未进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择,患者可以通过医院、线上药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。老挝卢修斯生产的艾伏尼布规格为250毫克*60片,价格约为1206美元一盒;孟加拉珠峰生产的艾伏尼布同样规格的价格约为1165美元一盒。在购买该药时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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