硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-05
硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的药物,已在多个国家和地区获得批准并上市。本文将详细介绍该药物的上市情况、价格以及使用注意事项。
硫酸氢司美替尼胶囊的上市和价格
上市情况
硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)已在中国正式获批上市。该药物由英国阿斯利康公司研发,于2023年5月在中国市场上推出。司美替尼在中国市场上已进入医保目录,患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药物。为了保障用药安全,患者在购买时应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
价格信息
司美替尼的市场价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。以下是主要生产厂家的价格参考:
- 老挝卢修斯:规格 10mg*60片,参考价格约为 259美元一盒;规格 25mg*60片,参考价格约为 500美元一盒。
- 阿斯利康:规格为 10mg*60粒,参考价格大约在 1533美元至 3091美元之间。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在选择购买渠道时,应优先选择正规的医疗机构和药店,以保证药品的质量和安全性。
市场上的仿制药
司美替尼已在中国市场上有多款仿制药,这些仿制药在价格上通常比原研药更具优势。患者在选择仿制药时,应关注药品的生产厂家和质量认证,确保所购药品符合国家药品监管部门的要求。
用药注意事项
药物相互作用
司美替尼与某些药物联用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项如下:
- CYP3A4抑制剂:当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用,若无法避免,则需减少司美替尼的剂量。
- CYP3A4诱导剂:当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致药效减弱。应避免同时使用,若无法避免,则需调整司美替尼的剂量。
- 维生素E:司美替尼本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂联用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血风险。患者应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。
特殊人群用药
司美替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据,建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
- 儿童患者:司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。18岁以上患者的数据有限,不适用于接受司美替尼作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。
贮存方法
正确的贮存方法对于保持司美替尼的有效性和安全性至关重要。以下是一些贮存建议:
- 温度控制:司美替尼应在25°C(77°F)保存,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 遮光和密封:司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 有效期:司美替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期的药物。
通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)的上市情况、价格以及使用注意事项,从而确保用药的安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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