艾拉司群（Elacestrant）是一种针对特定类型乳腺癌的创新治疗药物。它属于雌激素受体拮抗剂（SERD）类药物，主要用于治疗雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细探讨艾拉司群的作用与功效，并提供一些用药注意事项。

艾拉司群的作用与功效

作用机制

艾拉司群通过与雌激素受体（ERα）结合，阻断雌激素对癌细胞的刺激作用，从而抑制肿瘤的生长。与传统的选择性雌激素受体调节剂（SERMs）不同，艾拉司群是一种非甾体口服SERD，能够在剂量依赖性的方式下降解ERα，这种机制使其在体外和体内临床前研究中表现出卓越的抗癌效果。

适应症

艾拉司群特别适用于绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者通常在接受至少一种内分泌治疗后病情仍然恶化，艾拉司群能够为他们提供新的治疗选择。2023年1月，艾拉司群获得了美国FDA的批准，成为这一领域的重要突破。

临床试验结果

多项临床试验表明，艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中显示出显著的疗效。在一项关键的III期临床试验中，艾拉司群显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并提高了总体生存率。此外，艾拉司群还表现出了良好的耐受性，大多数患者能够顺利完成整个疗程。

用药注意事项

剂量调整

在使用艾拉司群时，医生会根据患者的具体情况进行剂量调整。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。同时，患者应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以减少药物相互作用的风险。

不良反应管理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。特别是高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。因此，患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平，以便及时调整治疗方案。

存储与保管

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中，允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物的结构和药效发生变化。同时，选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射，建议将其放在原装容器中，密封保存，以保持药品的完整性和有效性。