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非唑奈坦的使用注意事项有几条
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发布日期:2025-01-04

非唑奈坦(Fezolinetant),也称为Veozah,是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的新型非激素类药物。这款药物由日本安斯泰来制药研发,并于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦以其独特的机制和显著的疗效,为更年期女性提供了新的治疗选择。然而,在使用非唑奈坦时,患者需要了解一些重要的注意事项,以保证用药的安全性和有效性。

非唑奈坦的用药注意事项

1. 严格按照医嘱用药

在开始使用非唑奈坦之前,务必咨询医生并按照医生的指导使用。医生会根据患者的具体情况和症状来确定合适的剂量和治疗方案。非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次45mg,可与食物同服或空腹服用。患者应整粒吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼。每天尽量在相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

2. 定期监测肝功能

非唑奈坦有可能引起肝功能异常,因此在开始治疗前,患者需要进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,患者应每月进行随访肝脏实验室检查。如果出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。

3. 注意药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物,以减少潜在的药物相互作用风险。

非唑奈坦的日常注意事项

1. 避免特定人群使用

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议用于未成年人。此外,非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR15-小于30ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m²)的患者。对于轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。同时,肝硬化的患者也禁用非唑奈坦,因为这可能会进一步加重肝功能负担。

2. 孕妇和哺乳期女性的使用

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此不建议孕妇使用该药物。同样,也没有关于非唑奈坦是否存在于人乳中的数据,因此哺乳期女性在使用非唑奈坦时应谨慎。如果确需使用,应暂停哺乳,以避免对婴儿造成潜在的风险。

3. 观察常见不良反应

非唑奈坦的常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。患者在使用过程中应注意观察这些症状,如有不适,应及时就医。特别是神经系统不良反应,如头痛、头晕,以及消化系统不良反应,如恶心、呕吐,应引起足够的重视。

通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理非唑奈坦的使用,从而提高治疗效果并降低潜在的风险。如果在使用过程中有任何疑问或不适,应及时咨询医生,以便得到专业的指导和支持。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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