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卡帕塞替尼的特殊用药人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-04

卡帕塞替尼是一种针对激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。它在特定人群中表现出显著的疗效,但也有一些特殊的用药注意事项。本文将详细介绍卡帕塞替尼的特殊用药人群及其相关注意事项。

特殊用药人群

孕妇

根据动物实验结果和卡帕塞替尼的作用机制,孕妇服用该药物可能会对胎儿造成伤害。目前,尚无关于孕妇使用卡帕塞替尼的可用数据。因此,建议孕妇在使用卡帕塞替尼前,务必与医生详细讨论其潜在的风险和益处。如果确需使用,应采取严格的避孕措施,以避免不必要的风险。

哺乳期女性

由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间不要母乳喂养。具体来说,女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内应避免哺乳,以保障婴儿的安全。

具有生殖潜力的男性和女性

在启动卡帕塞替尼治疗之前,建议确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议具有生殖潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。对于具有生殖潜力女性伴侣的男性患者,也应在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施,以防止意外怀孕带来的风险。

儿童患者

卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,建议在医生的指导下谨慎使用。目前,卡帕塞替尼主要用于成年患者,特别是那些患有激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。

老年人患者

在≥65岁的患者和年轻患者之间,卡帕塞替尼的疗效没有总体差异。然而,老年患者可能伴随其他健康问题,因此在使用卡帕塞替尼时,应密切关注其身体状况,及时调整治疗方案。

肾功能损害患者

轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30~89mL/min)的患者不建议调整卡帕塞替尼的剂量。然而,对于严重肾功能损害(肌酐清除率15~29mL/min)的患者,卡帕塞替尼的应用尚未进行充分研究,因此在使用时应特别谨慎。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害患者(胆红素≤正常上限(ULN)和AST>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST)不建议调整剂量。但对于中度肝功能损害患者(胆红素>1.5-3倍ULN和任何AST),应密切监测因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。严重肝功能损害患者的使用尚未进行研究,因此在使用时应谨慎。

用药注意事项

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。具体用药时,应咨询医学顾问,以避免不必要的药物相互作用,确保治疗效果。

储存方法

将卡帕塞替尼保存在原包装中,以保持20°C至25°C(68°F至77°F)的稳定性。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。分配瓶装卡帕塞替尼片剂时,应指导患者将未使用的片剂保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,并在45天后丢弃。

定期监测

患者在使用卡帕塞替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、疲劳、食欲下降等,如出现严重不适,应及时就医。

通过上述内容的介绍,我们可以更好地了解卡帕塞替尼在特殊人群中的应用及其注意事项。正确使用卡帕塞替尼,不仅能够提高治疗效果,还能最大程度地减少潜在的风险,保障患者的安全和健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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