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达普司他的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-04

达普司他是治疗慢性肾病相关贫血的新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。这种药物在特定人群中使用时需要特别注意,以确保其疗效和安全性。本文将详细探讨达普司他在特殊用药人群中的应用及其注意事项。

达普司他的特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用达普司他的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。慢性肾病对母亲和胎儿都有风险,因此在孕妇使用达普司他时应谨慎。医生应在权衡治疗的潜在益处和风险后,再决定是否使用该药物。

对于哺乳期妇女,目前还没有关于人乳中存在达普司他的数据,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响也不清楚。因此,哺乳期妇女在使用达普司他期间应停止哺乳,以避免对婴儿造成潜在风险。

儿童患者

达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,18岁以下的患者在使用达普司他时应特别谨慎,必须在医生的严格指导下进行。家长和监护人应密切关注孩子的用药情况,及时向医生反馈任何不适或异常反应。

在儿童患者的治疗过程中,医生会定期监测孩子的血红蛋白水平和其他相关指标,以确保药物的有效性和安全性。如果发现任何不良反应,应及时调整治疗方案。

老年患者

没有临床经验报告显示老年患者和年轻患者在使用达普司他时存在显著的反应差异。然而,老年人通常伴有多种慢性疾病,可能需要同时使用多种药物,因此在使用达普司他时应特别注意药物相互作用。

老年患者在使用达普司他时,应定期监测血压、血红蛋白水平和肝功能等指标,以确保药物的安全性和有效性。如有必要,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

肝功能不全患者

轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A类)无需调整达普司他的起始剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B类)除起始剂量已为1 mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C类)不推荐使用达普司他。

肝功能不全患者在使用达普司他时,应定期监测肝功能指标,如血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。如果出现任何与肝脏疾病一致的体征或症状,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

药物相互作用

强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌的,因为这会导致达普司他暴露显著增加。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)也会增加达普司他暴露量。除起始剂量已为1 mg的患者外,使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者在开始治疗时应将达普司他的剂量减少一半。

CYP2C8诱导剂(如利福平)会减少达普司他暴露,可能导致药效丧失。在达普司他治疗期间,开始或停止CYP2C8诱导剂治疗时应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

不良反应监测

达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。使用达普司他治疗期间,应定期监测患者的血压,必要时调整或开始抗高血压治疗。此外,应密切监测血红蛋白水平,以防止过高或过低的情况发生。

达普司他还增加了动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,应立即就医。医生应定期评估患者的心血管风险,并在必要时调整治疗方案。

贫血和铁储备评估

在开始达普司他治疗前,应纠正并排除其他贫血原因,如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血等。评估所有患者在达普司他治疗前和治疗期间的铁状态。当血清铁蛋白低于100微克/毫升或血清转铁蛋白饱和度低于20%时,应给予补充铁治疗。大多数患者在治疗过程中需要补充铁。

在达普司他治疗期间,应定期监测血红蛋白水平和铁储备。治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月,每2周监测一次血红蛋白,此后每4周监测一次。根据血红蛋白的变化情况,适当调整达普司他的剂量。

肝功能监测

在开始达普司他治疗前,应评估血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。如果患者在达普司他治疗期间出现任何可能与肝脏疾病一致的体征或症状,应重复进行肝脏检查。

肝功能不全患者在使用达普司他时,应更加频繁地监测肝功能指标,以及时发现并处理任何异常情况。如果肝功能严重受损,应立即停药并咨询医生。

通过上述措施,可以有效确保达普司他在特殊用药人群中的安全性和有效性。患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,并及时反馈任何不适或异常反应,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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