必妥维(Biktarvy)比克恩丙诺片是一种三药固定剂量复方制剂，主要成分包括比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。这种药物广泛用于治疗成人和体重至少为14公斤的儿童的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。本文将详细介绍必妥维的用法用量及注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

成人和儿科患者的推荐剂量

必妥维的推荐剂量为一片含50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF的药片，每天口服一次，餐前餐后都可以。具体用量如下：

• 成人和儿童患者体重至少25kg，估计肌酐清除率大于或等于30ml/min。
• 病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人，在血液透析日，在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

对于体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者，推荐剂量为一片含30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF的药片，每天口服一次，餐前餐后都可以，且估计肌酐清除率大于或等于30mL/min。

特殊人群的使用

对于特定的患者群体，使用必妥维时需要特别注意：

• 严重肾功能损害患者：不建议使用必妥维。这些患者包括估计肌酐清除率15至低于30mL/min、终末期肾病(ESRD)、肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者、无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者。
• 严重肝功能损害患者：不建议使用必妥维(Child-Pugh Class C)。
• 孕妇：关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足，无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。
• 哺乳期妇女：建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV-1感染的产后传播风险。

对于老年人，虽然没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异，但老年人情况特殊，建议在医生的指导下进行使用。

用药注意事项

药物存储

为了保证必妥维的有效性和安全性，正确的存储方法至关重要：

• 温度控制：必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮。湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：必妥维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

必妥维与其他药物可能存在相互作用，需要注意以下几点：

• 禁止与利福平或金丝桃草合用：这些药物会显著降低必妥维的血药浓度，影响其疗效。
• 与多价离子类（镁、铝、钙）药物间隔两小时服用：防止与多价阳离子螯合而降低吸收。如需服用，应在必妥维前后两小时服用。
• 其他抗逆转录病毒药物：由于必妥维是一个完整的治疗方案，因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。

建议患者在使用必妥维时，详细告知医生自己正在使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。

常见不良反应

必妥维的常见不良反应包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用并不一定会影响每个患者，且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系，及时汇报任何不适症状，以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。

• 严重急性乙型肝炎恶化：HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。
• 乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性：任何出现临床或实验室结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性的患者应暂停必妥维治疗。

患者在使用必妥维时，应密切关注身体状况，一旦出现上述不良反应或其他严重不适，应及时就医。