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纳地美定(naldemedine)Symproic的适应症
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发布日期:2025-01-03

纳地美定(naldemedine),又称为Symproic,是一种高选择性的外周μ-阿片受体拮抗剂,主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这种药物通过阻断外周μ-阿片受体,从而减轻阿片类药物对肠道的抑制作用,改善便秘症状。纳地美定的研发背景可以追溯到2017年,当时在美国和日本相继获批上市,为长期使用阿片类药物的患者提供了一种新的治疗选择。

适应症

主要适应症

纳地美定的主要适应症是治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者可能由于长期使用阿片类药物而出现便秘症状,严重影响生活质量。纳地美定通过阻断外周μ-阿片受体,减少阿片类药物对肠道的抑制作用,从而有效缓解便秘。

适用范围

纳地美定不仅适用于因慢性非癌性疼痛而使用阿片类药物的患者,还适用于那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。重要的是,这些患者不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物的剂量。纳地美定的这一特性使得它成为一种较为安全的选择,减少了因频繁调整药物剂量带来的不便和风险。

治疗效果

临床研究表明,纳地美定能够显著改善便秘症状,提高患者的生活质量。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,但这些症状通常较轻微,且在继续治疗过程中逐渐减轻。患者在使用纳地美定时,应严格按照医嘱进行,定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能的严重不良反应。

用药注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无足够的数据来评估纳地美定的安全性。孕妇在使用纳地美定时,应权衡潜在的益处和风险。哺乳期女性在使用纳地美定时,应考虑药物对母乳喂养婴儿的潜在影响,必要时应停止母乳喂养。对于儿童,纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童患者。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,尤其是在肝功能受损的患者中。严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。轻度或中度肝功能损害的患者在使用纳地美定时,无需调整剂量。在使用纳地美定期间,应避免与其他可能引起胃肠道刺激的药物同时使用,以免增加不良反应的风险。

通过合理使用纳地美定,患者可以有效缓解因阿片类药物引起的便秘,提高生活质量。在使用过程中,患者应密切关注身体反应,及时与医生沟通,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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