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纳地美定(naldemedine)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-02

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物而引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的作用机制、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

纳地美定的作用与功效

作用机制

纳地美定是一种高选择性的外周μ-阿片受体拮抗剂,主要作用于肠道的μ-阿片受体,从而缓解因长期使用阿片类药物而导致的便秘。它能够减少肠道对阿片类药物的反应,而不影响中枢神经系统的镇痛效果,因此在缓解便秘的同时不会减弱患者的镇痛效果。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物而引起的便秘。这些患者可能包括那些因慢性疼痛(如背痛、关节炎等)而需要长期使用阿片类药物的人群。此外,纳地美定也适用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。

疗效

临床研究表明,纳地美定能够显著改善患者的便秘症状,提高生活质量。患者在使用纳地美定后,通常能够在短时间内看到明显的排便频率增加和排便困难减轻。

纳地美定的用法用量及注意事项

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。但是,服用阿片类药物少于 4 周的患者可能对纳地美定反应较差,如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

副作用

常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,这些症状通常较轻微,但若出现严重或持续的症状,应立即停药并咨询医生。此外,纳地美定可能导致胃肠道穿孔,特别是在有胃肠道疾病史的患者中。因此,使用纳地美定时应密切监测任何严重的、持续的或恶化的腹痛症状。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇在使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。因此,只有在潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3 天后恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。

老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

存储条件

纳地美定应储存在 20 至 25°C 的耐光容器中,允许的偏差范围为 15 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

有效期

纳地美定的有效期为 24 个月。在使用前,应检查药品的有效期,确保药品未过期。如果发现药品过期或包装损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过了解纳地美定的作用机制、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更安全、有效地使用这一药物,缓解因长期使用阿片类药物而引起的便秘问题,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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