司帕生坦(Sparsentan)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-02
司帕生坦(Sparsentan)是一种新型的药物,主要作用是控制肾脏炎症和蛋白尿。它通过双重机制——内皮素受体拮抗和血管紧张素II受体阻断,来发挥其治疗效果。本文将详细介绍司帕生坦的作用功效、用法用量、副作用及注意事项。
司帕生坦的作用功效与用法用量
作用功效
司帕生坦(Sparsentan)是一种双作用机制的药物,能够有效控制肾脏炎症和蛋白尿。其作用机制主要包括两个方面:首先,它是内皮素A型受体拮抗剂,能够阻断内皮素的收缩血管和促炎作用;其次,它是血管紧张素II 1型受体拮抗剂,能够阻断血管紧张素II引起的血压升高和肾脏损害。这两种机制共同作用,使得司帕生坦在治疗肾脏疾病方面具有显著的效果。
用法用量
司帕生坦的推荐剂量为200毫克,每日一次,口服。患者在开始治疗前应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加到400毫克,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。
副作用
司帕生坦最常见的不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。此外,还可能带来其他副作用,如头晕、贫血、血钾过高、肾脏问题或体液滞留等。一旦出现这些不良反应,患者应立即停止用药并寻求医疗帮助。长期使用司帕生坦还可能增加肝毒性和急性肾损伤的风险,因此需定期监测肝功能和肾功能。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用司帕生坦的过程中,患者应注意以下几点:
- 肝毒性监测:为了降低严重肝毒性的风险,治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后每3个月进行一次监测。若出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。
- 胚胎-胎儿毒性:女性患者需在治疗前进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药。治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在治疗期间和停药后一个月内,采取有效的避孕措施。
- 低血压管理:对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,待血压稳定后再恢复用药。
日常注意事项
除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 药物存储:司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。应将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。
- 避免相互作用:司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。同时,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,因此需密切监测患者的血钾水平。
- 定期检查:患者在使用司帕生坦期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者,应避免使用司帕生坦。
通过以上详细说明,希望患者在使用司帕生坦时能够更加了解其作用机制、用法用量、副作用及注意事项,从而更好地管理和控制病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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