




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购,于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药获得了甲磺酸贝舒地尔片的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。目前,市场上并没有正式的仿制药品牌,但了解其正版药物的信息仍然对患者和医疗工作者有所帮助。
REZUROCK是由Kadmon制药公司开发的品牌,也是甲磺酸贝舒地尔片的原研药。每盒包含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。该药物在全球多个国家和地区均有销售,特别是在美国和中国。REZUROCK因其高纯度和稳定的药效,被广泛应用于慢性移植物抗宿主病的治疗。
易来克是甲磺酸贝舒地尔片在中国市场的另一个注册品牌。该品牌由烨辉医药引进,并获得了中国国家药品监督管理局的批准。每盒同样包含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。易来克在中国市场上的推广和销售得到了广泛认可,其疗效和安全性得到了临床验证。
贝鲁莫地尔是甲磺酸贝舒地尔片在中国市场上的另一个注册品牌。该品牌同样由烨辉医药负责销售和推广,每盒包含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。贝鲁莫地尔在中国的临床应用较为广泛,尤其是在大型医院和专科诊所中。
乐舒克是甲磺酸贝舒地尔片在中国市场的另一个注册品牌。该品牌同样由烨辉医药负责销售和推广,每盒包含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。乐舒克在中国的临床应用较为广泛,尤其是在慢性移植物抗宿主病的治疗中表现出色。
以上四个品牌均为甲磺酸贝舒地尔片的正版品牌,患者在选择时可以根据个人需求和医生建议进行选择。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据来评估孕妇使用该药物的风险,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿,导致严重的不良反应。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。有生育能力的女性在开始治疗前应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的代谢。甲磺酸贝舒地尔片也可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢。因此,在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃。建议在原包装中保存,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。
正确使用和储存甲磺酸贝舒地尔片,遵循医嘱,可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生。
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