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塞瑞替尼(色瑞替尼)的中文说明书
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发布日期:2025-01-01

塞瑞替尼(色瑞替尼)是一种口服摄取的药物,主要用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物属于酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制ALK蛋白的功能,阻止癌细胞的生长和扩散。塞瑞替尼在临床试验中显示出显著的疗效,尤其适用于那些已经接受过克唑替尼治疗但病情仍然进展的患者。

药物基本信息

药物成分

塞瑞替尼的主要活性成分为塞瑞替尼(Ceritinib),是一种靶向ALK的酪氨酸激酶抑制剂。该药物以胶囊形式提供,每粒胶囊含有750毫克的塞瑞替尼。

适应症

塞瑞替尼适用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。患者在使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。此外,塞瑞替尼特别适用于那些已经接受过克唑替尼治疗但病情仍进展的患者,或对克唑替尼不耐受的患者。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,与食物同时服用。患者应每天在同一时间口服给药。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

用药注意事项

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果需要下调剂量,建议以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。此外,如果患者必须同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150毫克整数倍剂量。

药物相互作用

塞瑞替尼与某些药物联合使用时需要注意潜在的相互作用。例如,强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)会增加塞瑞替尼的血药浓度,从而增加药物不良反应的风险。因此,治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用,应密切监测患者的血药浓度和安全性。

存储条件

塞瑞替尼应储存在干燥、避光的地方,温度不得超过25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,保持药物的质量稳定。

饮食注意

患者在服用塞瑞替尼时应与食物同服,以增加药物的生物利用度。应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能抑制肠壁CYP3A,增加药物的生物利用度,从而导致药物不良反应的风险增加。

定期监测

患者在使用塞瑞替尼期间应定期进行血液检查和其他相关检测,以监测药物的疗效和安全性。如有任何不适或异常反应,应及时就医咨询。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,确保治疗的有效性和安全性。

塞瑞替尼是一种有效的ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物,但患者在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物的存储和饮食,以充分发挥药物的治疗效果,降低不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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