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塞瑞替尼(色瑞替尼)的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

塞瑞替尼(色瑞替尼)是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物,特别是对于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物在临床上已经证明具有显著的疗效,但正确使用塞瑞替尼对于确保疗效和减少不良反应至关重要。本文将详细解释塞瑞替尼的用药指南,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

塞瑞替尼的用药指南

用药前的准备

在开始使用塞瑞替尼之前,患者需要进行一系列的准备工作,以确保药物的有效性和安全性。

  • ALK检测: 必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受塞瑞替尼治疗。这一步骤非常重要,因为只有ALK阳性的患者才能从这种药物中获益。
  • 专业指导: 塞瑞替尼必须在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下使用。患者应遵循医生的建议,不要自行调整剂量或停止治疗。
  • 禁忌症: 如果患者对塞瑞替尼过敏,或者已经怀孕,不能使用本药。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。

用药方法和剂量

正确的用药方法和剂量是保证塞瑞替尼疗效的关键。

  • 推荐剂量: 塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可以增加药物的生物利用度,从而提高疗效。
  • 忘记服药: 如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。如果距离下次服药时间不足12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下次剂量。
  • 剂量调整: 根据患者个体的安全性或耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,则应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用本品。

药物相互作用

了解塞瑞替尼与其他药物的相互作用,有助于避免潜在的风险。

  • 强效CYP3A抑制剂: 塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。
  • 食物和饮料: 塞瑞替尼应与食物同服。食物可以增加药物的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。

用药注意事项和日常管理

药物存储

正确存储塞瑞替尼可以保证药物的质量和有效性。

  • 温度控制: 塞瑞替尼的贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存: 塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

安全性和不良反应

了解塞瑞替尼的安全性和可能的不良反应,有助于及时应对潜在的问题。

  • 胃肠道不良反应: 在接受塞瑞替尼治疗的患者中,常见的胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。如果出现严重的胃肠道不良反应,应及时与医生沟通,可能需要调整剂量或暂停治疗。
  • 肝功能和肺部监测: 患者在使用塞瑞替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,如肝毒性和非感染性肺炎。
  • 对驾驶和机器操作的影响: 塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。

特殊人群用药

不同人群在使用塞瑞替尼时需要注意的事项。

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。如患者的病情并非一定需要使用本品,应在妊娠期避免使用本品。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。
  • 老年人群: 年龄≥65岁患者中的安全性特征与年龄小于65岁的患者相似。因此,老年人群在使用塞瑞替尼时,通常不需要特别调整剂量,但仍需密切监测不良反应。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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