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莫博替尼(莫博赛替尼)的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。由日本武田制药研发,2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博替尼的用法用量、用药注意事项以及日常管理,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

莫博替尼的用法用量

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次,每次160毫克。患者可以在空腹或饭后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

漏服和呕吐处理

如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果在服用后发生呕吐,不要重复服用,而应在第二天按照规定的时间服用下一剂。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如腹泻、皮疹、呼吸困难等,应立即联系医生,并根据医生的建议调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

用药注意事项

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。因此,患者在使用前应评估QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有心脏疾病或电解质异常的患者,应增加监测频率。如果出现QTc延长,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如咳嗽、呼吸困难等。如果怀疑间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,并寻求医疗帮助。确诊后应永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人在医生指导下使用,肾损伤和肝损伤患者应根据具体情况调整剂量。

日常注意事项

避免药物相互作用

莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加血药浓度,增加不良反应的风险,特别是QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。如果不可避免地同时使用,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。

储存条件

莫博替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

日常生活管理

患者在使用莫博替尼期间应保持良好的生活习惯,包括充足的休息、均衡的饮食和适量的运动。出现腹泻等症状时,应及时使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入量。定期监测电解质水平,并根据严重程度调整药物剂量。患者应定期进行心功能和肺部状况的监测,及时发现和处理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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