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莫博替尼(莫博赛替尼)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼主要适用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍莫博替尼的基本信息、用法用量、不良反应、注意事项等,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

基本信息

莫博替尼(莫博赛替尼)的化学名为琥珀酸莫博赛替尼,主要成分是琥珀酸莫博赛替尼。该药物的英文名称为mobocertinib,其他别称包括Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788。莫博替尼的剂型为胶囊剂,每粒胶囊含有40毫克琥珀酸莫博赛替尼,胶囊外观为白色,尺寸为2,瓶盖上印有“MB788”字样,瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

生产厂家和价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产,目前主要有两种版本:日本原版,其规格为40mg*120片,价格约为37287美元一盒;日本武田香港临床版,其规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。此外,市场上还有两款仿制药,分别由老挝卢修斯公司和巴拉圭博克龙公司生产。老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片,价格约为412美元一盒。

适应症和靶点

莫博替尼主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些经含铂化疗后疾病进展的患者。该药物通过靶向EGFR基因外显子20插入突变,发挥其抗肿瘤作用。此外,莫博替尼还对HER2外显子20插入突变具有一定的疗效。

莫博替尼的上市和医保信息:莫博替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

正确使用莫博替尼对患者的治疗效果至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理药物使用过程中的各种情况。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用,无论是否伴有食物。胶囊应整粒吞下,不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而应在第二天按规定服下一剂。

不良反应的处理

莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。其中,腹泻是一个较为严重的副作用,建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生会根据腹泻的严重程度决定是否需要暂停、减少剂量或永久停药。其他常见实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

特殊人群用药

莫博替尼在特殊人群中的用药需特别注意。孕妇应避免使用此药,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童患者中使用。老年患者在医生指导下使用,通常不需要调整剂量。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度肾损伤患者的剂量尚未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度肝损伤患者的剂量尚未确定。

通过上述信息,患者可以更好地了解莫博替尼的基本信息、用法用量、不良反应和特殊人群用药注意事项。合理使用药物,及时与医生沟通,有助于提高治疗效果,减少不必要的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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