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维莫非尼(维罗非尼)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

维莫非尼(维罗非尼)是一种激酶抑制剂,主要应用于具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester病(ECD)患者和具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物通过靶向BRAF V600突变,有效抑制肿瘤生长,显著提高患者的生存率。本文将详细介绍维莫非尼的使用说明,包括适应症、用法用量、注意事项等内容。

维莫非尼(维罗非尼)的使用说明书

一、药品简介

维莫非尼(Vemurafenib)是一种竞争性激酶抑制剂,对V600E等突变的BRAF激酶具有高度活性。它通过结合突变体BRAF的ATP结合域来发挥其功能,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。维莫非尼由罗氏和Plexxikon公司共同研发,商品名为ZELBORAF。

维莫非尼的主要适应症包括:
1. 不可切除或转移性黑色素瘤,且经FDA批准的检测确认为BRAF V600E突变。
2. Erdheim-Chester病(ECD),且具有BRAF V600突变。

二、用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克,即每次服用4片240毫克的片剂,每日两次。建议在饭后服用,用一杯水整片吞服,不要咀嚼或压碎药片。患者应遵循医生的具体指示进行用药。

具体服用时间:
1. 早晨和晚上各一次,间隔约12小时。
2. 如果错过了一次服药,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

三、常见副作用

维莫非尼的常见副作用包括:
1. 关节痛、肌肉疼痛。
2. 皮疹、脱发。
3. 疲劳、头痛。
4. 恶心、腹泻。

严重的副作用可能包括:
1. 心动过速、高血压。
2. 肝功能异常。
3. 严重皮肤反应,如 Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症。
4. 肿瘤溶解综合征。

用药注意事项

一、药物相互作用

维莫非尼与某些药物可能存在相互作用,尤其是与P-糖蛋白(P-gp)底物的药物。例如,与地高辛联合使用可使地高辛的全身暴露量增加1.8倍,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用治疗指数较窄的P-gp底物药物,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班和阿哌沙班等。

二、贮存条件

维莫非尼应储存在30°C以下的干燥环境中,避免高温和冷冻。同时,应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放。避光保存,防止光照对药物稳定性的影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光线直射。

三、日常生活注意事项

在服用维莫非尼期间,患者应注意以下几点:
1. 定期进行肝功能检查,监测肝功能指标。
2. 注意皮肤变化,如有严重皮疹或其他皮肤反应,应及时就医。
3. 保持良好的饮食习惯,避免油腻和辛辣食物,多吃蔬菜水果,补充维生素和矿物质。
4. 避免剧烈运动,适当休息,保证充足的睡眠。

患者在使用维莫非尼过程中,应密切监测身体状况,如有不适及时联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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