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奥希替尼(Osicent)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-31

奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于携带EGFR T790M突变的患者。然而,对于一些特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、老年人和肝肾功能受损的患者,使用奥希替尼时需要特别注意。本文将详细介绍这些特殊人群的用药指南和注意事项。

特殊人群用药指南

孕妇

根据动物研究的数据及其作用机制,给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,在开始使用奥希替尼之前,应验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。医生应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。此外,建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性

由于奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议妇女在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。医生应向患者详细解释这一建议的重要性,以避免对婴儿造成不必要的风险。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性在接受奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内采取有效的避孕措施。同样,建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的4个月内采取有效避孕措施。这有助于避免潜在的胎儿风险。

用药注意事项

儿童患者

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,目前不推荐将奥希替尼用于儿童患者。家长和医生应密切合作,选择其他更适合儿童的治疗方案。

老年患者

与65岁以下的患者相比,65岁或以上的患者在使用奥希替尼时,3级和4级不良反应的发生率更高。因此,老年患者应在医生的指导下谨慎使用奥希替尼,必要时应进行剂量调整。

肾损伤患者

肌酐清除率(CLcr)为15-89 mL/min的患者不建议调整剂量。对于终末期肾病(CLcr < 15 mL/min)的患者,目前尚无明确的剂量调整建议。因此,这类患者在使用奥希替尼时应特别谨慎,密切监测药物的疗效和不良反应。

肝损伤患者

轻度肝损伤患者在使用奥希替尼时不需要调整剂量。然而,对于重度肝损伤患者,目前尚无明确的剂量调整建议。医生应根据患者的具体情况,权衡利弊后决定是否使用奥希替尼。

日常注意事项

存储条件

奥希替尼应储存在25°C的环境下,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对奥希替尼的稳定性产生负面影响。

避免光照

奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

包装完整性

奥希替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过遵循上述指南和注意事项,特殊人群可以更安全地使用奥希替尼,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的风险。如果您有任何疑问或担忧,请咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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