泰菲乐（Dabrafenib，Tafinlar）是由诺华制药研发的一种BRAF抑制剂，主要用于治疗具有BRAF V600E突变的多种癌症，包括黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌。本文将详细介绍泰菲乐的使用说明，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

泰菲乐的基本信息

1. 药物概述

泰菲乐（Dabrafenib，Tafinlar）是一种口服的BRAF抑制剂，通过与BRAF蛋白的ATP结合位点竞争性结合，从而抑制其激酶活性。这种机制使得泰菲乐能够有效抑制BRAF V600E突变引起的肿瘤生长。泰菲乐已经在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等多个国家获得批准上市，并于2019年12月在中国上市。

2. 适应症

泰菲乐的主要适应症包括：
- BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤： 泰菲乐被适应症为单药治疗经FDA批准的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
- BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤： 泰菲乐与曲美替尼联合用于治疗经FDA批准的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
- BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗： 泰菲乐与曲美替尼联合用于辅助治疗经FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，并在完全切除后累及淋巴结。

3. 用法用量

泰菲乐的推荐剂量是150 mg口服每天2次，在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。如果错过了剂量，可以在下一次剂量前6小时内补服。不建议打开胶囊，以免影响药效。泰菲乐通常与曲美替尼联合使用，以增强治疗效果。

用药注意事项

1. 食物对吸收的影响

食物可能会影响泰菲乐的吸收，因此建议患者在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用泰菲乐。无论是单药治疗还是与曲美替尼联合使用，都应遵循这一指导原则。

2. 药物相互作用

泰菲乐与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A4诱导剂和抑制剂。例如，曲美替尼与泰菲乐联合使用时，可能会导致曲美替尼的生物利用度小幅降低，相应的AUC减少12%。因此，患者在使用泰菲乐时，应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的相互作用。

3. 孕妇和哺乳期妇女的使用

目前尚无足够的研究数据支持泰菲乐在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此，孕妇和哺乳期妇女应避免使用泰菲乐。如果在治疗期间怀孕，应立即告知医生。泰菲乐可能通过乳汁分泌到母乳中，因此在服药期间应避免哺乳。

4. 储存方法

泰菲乐应储存在遮光、密闭、干燥处，温度不超过30℃。启封后需带干燥剂贮存在原包装中。药品的有效期为24个月，患者应注意检查药品的有效期，避免使用过期药品。

泰菲乐是一种重要的BRAF抑制剂，通过其独特的机制为许多癌症患者带来了新的希望。患者在使用泰菲乐时，应严格遵循医生的指导和药物说明书的建议，以确保治疗的安全性和有效性。