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艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃的不良反应
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

艾伏尼布(Ivosidenib),又称为拓舒沃,是一种高效的IDH1抑制剂,主要用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)和胆管癌。虽然这种药物在治疗这些疾病方面表现出色,但它也伴随着一系列的不良反应。本文将详细介绍艾伏尼布的常见和潜在严重不良反应,以及在使用该药物时的注意事项。

艾伏尼布(Ivosidenib)的不良反应

常见的不良反应

艾伏尼布最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和发热。这些不良反应在临床上较为普遍,大多数患者可以通过调整剂量或对症治疗来缓解症状。例如,疲劳可以通过适当的休息和营养支持来减轻,而腹泻则可以通过饮食调整和止泻药物来控制。

较少见但可能严重的不良反应

较少见但可能严重的不良反应包括分化综合症和心电图异常。分化综合症是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症,表现为发热、呼吸困难、体重迅速增加、外周水肿和低血压等症状。一旦发现这些症状,应立即停药并进行相应的医疗干预。心电图异常,特别是QT间期延长,可能导致心律失常甚至猝死。因此,患者在治疗期间应定期进行心电图检查,及时发现并处理任何异常。

监测和管理

为了有效管理和减少不良反应的发生,患者在使用艾伏尼布期间需要定期进行一系列的检查。首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。任何异常发现均需及时处理。

用药注意事项

储存条件

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,艾伏尼布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,患者在使用艾伏尼布时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

定期监测

在使用艾伏尼布的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的监测计划。例如,对于肝功能异常的患者,可能需要更频繁地检查肝功能指标,以确保药物的安全性和有效性。

剂量调整

在出现毒性反应时,应根据毒性反应的严重程度暂停服药或降低剂量。具体剂量调整方案应咨询医学顾问。如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将艾伏尼布剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将艾伏尼布恢复至推荐剂量500mg,每日一次。

通过以上措施,患者可以在最大程度上减少艾伏尼布带来的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为广大患者提供有益的参考和指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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