




艾瑞芬净(BREXAFEMME),一种由美国Scynexis公司研发的新一代三萜类抗真菌药物,于2021年6月获得美国FDA批准,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的使用注意事项,帮助患者更安全地使用该药物。
根据动物研究的结果,艾瑞芬净可能对胎儿造成伤害。因此,妊娠期间禁止使用艾瑞芬净。对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。如果艾瑞芬净用于每月6个月的疗程以降低RVVC的发病率,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。对于VVC的治疗,建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。同样,为了降低RVVC的发病率,建议有生育潜力的女性在6个月的艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。因此,不建议在这一人群中使用艾瑞芬净。与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。但是,老年患者在使用艾瑞芬净时仍需谨慎,特别是在肾功能或肝功能减退的情况下。
对于轻度或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。然而,尚未对患有严重肝损伤的患者进行研究,因此在这种情况下使用艾瑞芬净需要特别小心,并应在医生的密切监测下进行。
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,从而影响其安全性和有效性。因此,在使用艾瑞芬净期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如果必须与其他药物联用,应在医生的指导下进行,并定期监测药物的效果和安全性。
艾瑞芬净应遮光、密封并在干燥处保存。最佳存储温度为20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。艾瑞芬净应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。遵循这些贮存和包装注意事项,可以确保艾瑞芬净的质量和疗效。
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