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氘可来昔替尼(颂狄多)正版仿制药有吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-30

氘可来昔替尼(颂狄多)自2022年9月获得美国FDA批准以来,因其在治疗中重度斑块状银屑病方面的显著疗效而受到广泛关注。随着市场需求的增加,市场上也出现了一些仿制药。本文将详细探讨氘可来昔替尼的正版与仿制药情况,并提供一些用药和日常注意事项。

氘可来昔替尼(颂狄多)正版与仿制药情况

正版药物概述

氘可来昔替尼(颂狄多)是由百时美施贵宝公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗中重度斑块状银屑病。该药物通过精准抑制TYK2的活性,调控与银屑病相关的免疫反应,显著改善患者的皮损情况,减轻炎症和瘙痒。2023年10月,该药物获得了中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市。

正版氘可来昔替尼的规格为6mg*30片,价格较高,通常在995元/盒左右。患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台购买到该药物。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

仿制药情况

目前,市场上确实存在一些氘可来昔替尼的仿制药。这些仿制药主要由一些知名的制药企业生产,如老挝卢修斯药厂和孟加拉ziska药厂。这些仿制药的价格相对较低,例如,老挝卢修斯版氘可来昔替尼的价格为42美元一盒,孟加拉ziska药厂的版本为76美元一盒。

虽然仿制药的价格较为亲民,但患者在购买和使用时仍需谨慎。建议选择信誉良好的药房或医疗服务机构,确保药品的质量和安全性。同时,建议在医生的指导下使用仿制药,以确保治疗效果。

正版与仿制药的选择

选择正版还是仿制药,取决于患者的具体情况。对于经济条件较好的患者,建议优先选择正版药物,以确保治疗效果和安全性。而对于经济条件有限的患者,可以在医生的指导下选择质量可靠的仿制药。

无论选择哪种药物,患者都应严格按照医嘱用药,定期进行复查,监测药物的疗效和不良反应。

氘可来昔替尼(颂狄多)用药注意事项

药物存储与管理

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。

氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

用药前的评估与准备

在使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用本品治疗前应开始抗结核治疗。应根据现行免疫接种指南完成免疫接种。

患者在使用氘可来昔替尼治疗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

特殊人群用药注意事项

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

患有慢性或复发性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史、有潜在的易受感染的疾病的患者,在开始使用氘可来昔替尼前,需考虑治疗的风险和益处。在治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。

以上是关于氘可来昔替尼(颂狄多)正版与仿制药的情况及用药注意事项的详细介绍。希望这些信息能帮助患者更好地了解该药物,并在医生的指导下合理使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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