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氘可来昔替尼(颂狄多)的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2024-12-24

氘可来昔替尼(颂狄多)是一种新型口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,已被广泛应用于银屑病的治疗。然而,该药物并不适合所有人群使用,一些特定的患者群体在使用时需要特别谨慎,甚至完全禁用。本文将详细介绍氘可来昔替尼(颂狄多)的禁忌症人群及其用药注意事项。

禁忌症人群

孕妇及哺乳期妇女

孕妇及哺乳期妇女禁用氘可来昔替尼。目前,关于妊娠期使用氘可来昔替尼的病例报告数据不足,无法评估其对重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的风险。动物生殖研究表明,在器官形成期间使用该药物可能导致不良影响。因此,建议孕妇在医生的指导下避免使用氘可来昔替尼。

同样,哺乳期妇女也应禁用该药物。目前尚无关于母乳中是否存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

严重肝损伤患者

严重肝损伤(Child-Pugh C级)的患者禁用氘可来昔替尼。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整剂量,但仍需密切监测肝功能。重度肝损伤患者的代谢能力显著下降,使用氘可来昔替尼可能增加肝脏负担,导致严重的不良反应。

在临床试验中,严重肝损伤患者被排除在外,因此缺乏相关数据支持其安全性。建议在使用氘可来昔替尼前,进行肝功能检查,并根据检查结果决定是否适合用药。

免疫系统受损患者

免疫系统受损的患者禁用氘可来昔替尼。该药物通过抑制TYK2信号通路,减少炎症反应,但也可能降低机体免疫力,增加感染风险。对于免疫系统已经受损的患者,使用氘可来昔替尼可能会进一步削弱其免疫功能,导致严重的感染或其他并发症。

免疫系统受损的患者通常包括艾滋病患者、接受免疫抑制治疗的患者以及自身免疫性疾病患者。在使用氘可来昔替尼前,医生会综合评估患者的整体健康状况和免疫状态,以决定是否适合用药。

用药注意事项

感染风险监测

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受该药物治疗的患者中,有严重感染的报道,包括肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。在治疗期间和治疗后,医生应密切监测患者的感染体征和症状。

对于慢性或复发性感染、接触过肺结核、有严重或机会性感染史以及潜在易受感染疾病的患者,医生应权衡治疗的风险和益处。如果患者在使用氘可来昔替尼期间出现新的感染,应立即进行全面的诊断检测,并开始适当的抗菌治疗。

肝功能监测

患者在使用氘可来昔替尼期间应定期监测肝功能。虽然轻度或中度肝损伤患者不建议调整剂量,但仍然需要密切监测肝功能指标,如转氨酶水平。如果发现肝功能异常,应及时调整剂量或停药,并咨询医生的意见。

在临床试验中,氘可来昔替尼报告的常见不良反应之一是血肌酸磷酸激酶升高。因此,患者应定期进行血液检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

老年患者和儿科患者

老年人在使用氘可来昔替尼时应谨慎。老年人的代谢能力和免疫功能相对较弱,可能更容易出现不良反应。因此,医生会根据老年人的具体情况调整剂量,并密切监测其健康状况。

儿科患者的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,儿科患者在使用氘可来昔替尼时应特别谨慎,必须在医生的指导下进行治疗,并定期进行健康检查。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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