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鲁索替尼乳膏(Opzelura)的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风的局部外用药物。了解其正确的用法用量和注意事项对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的使用方法和注意事项。

鲁索替尼乳膏的用法用量

特应性皮炎的推荐剂量

对于12岁及以上的成人和儿童患者,鲁索替尼乳膏适用于轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。患者应在医生的指导下,将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。在使用过程中,应注意以下几点:

  • 不要超过每周60g或每两周100g的用量。
  • 避免将乳膏涂抹在眼睛、口腔或阴道内。
  • 当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用。
  • 如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风的推荐剂量

对于12岁及以上的成人和儿童患者,鲁索替尼乳膏也适用于非节段型白癜风的局部治疗。患者应在医生的指导下,将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。在使用过程中,应注意以下几点:

  • 不要超过每周60g或每两周100g的用量。
  • 避免将乳膏涂抹在眼睛、口腔或阴道内。
  • 满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。
  • 如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

注意事项

在使用鲁索替尼乳膏时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

严重感染的预防

接受JAK抑制剂(鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,应考虑以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

主要不良心血管事件的预防

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂(鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。

应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

血栓形成的预防

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。其中许多不良反应十分严重,有些甚至导致死亡。如果出现血栓症状,应停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

在鲁索替尼乳膏的临床试验中,还报道了血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的病例。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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