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恩西地平(Enasidenib)的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-29

恩西地平(Enasidenib),也称为 IDHIFA 或甲磺酸恩西地平,是一种新型的 IDH2 抑制剂,适用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者。本文将详细介绍恩西地平的用药指南,包括推荐剂量、用药方法、剂量调整、毒性监测以及贮存方法等内容。

用药指南

推荐剂量和用药方法

恩西地平的推荐剂量为 100mg,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用。患者应持续服用至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,建议至少治疗 6 个月,以留出临床反应的时间。恩西地平片剂应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎。每天应在大约同一时间口服恩西地平片。如果漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整和毒性监测

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前 3 个月每 2 周监测一次。如果出现毒性反应,应及时中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现这些不良反应,应根据医生的建议进行剂量调整。

药代动力学

口服 100mg 恩西地平后的绝对生物利用度约为 57%。单次口服给药后,达到最大血药浓度(Cmax)的中位时间为 4 小时。患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效。例如,恩西地平与 CYP3A 底物的抗真菌药物合用可能降低后者的疗效,应避免同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议使用有效的非激素避孕方法。如果需要与 OATP1B1、OATP1B3 和 BCRP 底物同时使用,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。与 P-gp 底物合用时,应更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年人与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害患者的全身暴露量不会显著改变,但重度肝功能损害患者应谨慎使用。肾功能损害患者的全身暴露量也不会显著改变。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后 2 个月内应采取适当的避孕方法。孕妇应避免使用恩西地平,因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应停止哺乳,因为目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。

贮存方法

恩西地平应储存在 20–25℃(允许偏差在 15–30℃之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。恩西地平应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。

通过以上详细指南,患者可以更好地了解恩西地平的用药方法和注意事项,从而确保药物的有效性和安全性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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