




司美替尼(selumetinib),商品名为科赛优,是一种用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的药物。正确存储司美替尼不仅有助于保持药物的效力,还能确保患者的安全和疗效。以下是关于司美替尼存储的具体指南。
司美替尼应存放在温度为25°C(77°F)的环境中,允许的温度范围在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,特别是不要将药物冷冻,因为冷冻可能会导致药物的结构和药效发生变化,从而影响其治疗效果。
选择干燥、通风良好的地方存放司美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对司美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。
司美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。这样可以有效防止光照对药物造成的损害,确保药物的稳定性。
通过以上措施,可以有效保证司美替尼在存储过程中的质量和安全性,确保患者能够获得最佳的治疗效果。
患者在使用司美替尼时,应严格遵循医生的指导,注意用法和用量。在儿科患者中,每日两次的推荐剂量为25mg/m²。首次给药后和稳态时的平均最大血药浓度(Cmax)分别为731 ng/mL和798 ng/mL。首次给药后AUC0-12h血药浓度曲线下平均面积为2009 ng•h/mL,稳态AUC0-6h为1958 ng•h/mL。司美替尼在健康成人中的平均绝对口服生物利用度为62%。
当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。相反,当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。
司美替尼本身含有维生素E,当司美替尼与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E的摄入过量。维生素E摄入过量可能会增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。
通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用司美替尼,确保药物的安全性和有效性,从而达到最佳的治疗效果。
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