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塞尔帕替尼(Selpercatinib)的适应症
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发布日期:2024-12-28

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因融合和突变的靶向治疗药物,已被广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应症及其在不同癌症中的应用。

塞尔帕替尼的适应症

1. RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种类型的肺癌患者通常具有较高的治疗难度,而塞尔帕替尼的出现为其提供了新的治疗希望。

2. RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者。这类患者通常对传统治疗方法反应不佳,塞尔帕替尼的高效性和低副作用使其成为理想的治疗选择。

3. RET融合阳性甲状腺癌

塞尔帕替尼还适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,这些患者需要接受全身治疗,并且是放射性碘难治性患者(如果适合使用放射性碘)。塞尔帕替尼在这一领域同样表现出色,显著提高了患者的生存率和生活质量。

4. 其他RET融合阳性实体瘤

塞尔帕替尼也适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。这种广泛的适应症使得塞尔帕替尼成为一种非常重要的抗癌药物。

塞尔帕替尼的用药注意事项

1. 用法用量

塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准。对于体重小于50kg的成人患者和患儿,每次口服120mg,每日两次;对于体重50kg或以上的患者,每次口服160mg,每日两次。胶囊应整粒吞下,不要压碎或咀嚼。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。

2. 剂量调整

在某些情况下,可能需要调整塞尔帕替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,如肝毒性、间质性肺病、高血压、QT间期延长或出血事件,应根据医生的建议减少剂量或暂停用药。对于重度肝功能损害的患者,建议减少剂量;而对于轻至中度肝损害患者,不建议调整剂量。

3. 药物相互作用

塞尔帕替尼与某些药物存在相互作用,应避免与质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用。如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用本药,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。

4. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,塞尔帕替尼有潜在的胚胎-胎儿毒性,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。对于12岁以下的患者,安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。对于老年人,未观察到其他临床事项,可在医生指导下使用。对于肾功能损害患者,轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量;对于肝功能损害患者,重度肝功能损害患者减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

5. 定期监测

在使用塞尔帕替尼期间,应定期监测患者的肝功能、肺部状况、血压、QT间期和甲状腺功能。特别是对于有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水的患者,应密切监测其肿瘤溶解综合征的风险,并采取适当的预防措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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