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塞尔帕替尼(Selpercatinib)的特殊人群用药
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发布日期:2024-12-28

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌以及其他RET融合阳性实体瘤的靶向治疗药物。为了确保不同人群在使用该药物时的安全性和有效性,了解其特殊人群用药指导至关重要。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

塞尔帕替尼对女性胎儿具有潜在的生育风险,因此建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。此外,孕妇在使用塞尔帕替尼前应被告知对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养,以防止药物通过母乳对婴儿造成不良影响。

儿科患者

目前,塞尔帕替尼在12岁以下患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此在使用时需谨慎。对于12岁及以上的患者,根据体重调整剂量:体重小于50kg的患者,推荐剂量为每次120mg,每日两次;体重50kg或以上的患者,推荐剂量为每次160mg,每日两次。

老年人

在老年人群中,塞尔帕替尼的使用未观察到其他显著的临床事项,但仍需在医生的指导下使用。虽然老年人和年轻人在疗效上没有明显差异,但65岁及以上的患者中,严重感染等不良事件的发生率较高,因此在用药过程中应加强监测。

肾功能损害患者

轻度至重度肾功能损害患者在使用塞尔帕替尼时,不建议调整剂量。然而,医生应密切监测患者的肾功能变化,并根据具体情况调整治疗方案。

肝功能损害患者

对于重度肝功能损害的患者,建议减少塞尔帕替尼的剂量。轻至中度肝功能损害患者不建议调整剂量。医生在开具处方时应根据患者的肝功能情况,综合考虑是否需要调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免同时使用,应在塞尔帕替尼给药前2小时或给药后10小时服用这些药物。

不良反应监测

在使用塞尔帕替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况。常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。严重的不良反应可能包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。一旦出现这些症状,应及时就医。

手术期间的注意事项

在择期手术前至少7天应停用塞尔帕替尼,手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。如果患者在手术后出现伤口愈合并发症,应暂停使用塞尔帕替尼,直至并发症得到缓解。

甲状腺功能监测

治疗前和治疗期间应定期监测患者的甲状腺功能。如果出现甲状腺功能减退,应根据临床需要给予甲状腺激素替代治疗。严重情况下,应暂停使用塞尔帕替尼直至临床稳定或永久停用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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