塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物，主要适用于携带RET基因变异的患者。这种药物由美国礼来公司研发，于2020年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应人群及其用药注意事项。

塞尔帕替尼的适应人群

1. 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这类患者通常已经接受了标准治疗但效果不佳，或无法耐受其他治疗方法。塞尔帕替尼通过靶向RET基因融合，能够有效抑制肿瘤生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

2. 晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者

塞尔帕替尼也适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者。甲状腺髓样癌是一种较为罕见的甲状腺癌，通常对传统化疗和放疗不敏感。塞尔帕替尼通过靶向RET基因突变，可以显著改善患者的病情和预后。

3. 晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者

塞尔帕替尼还适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌患者，这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。这种类型的甲状腺癌同样对传统治疗方法反应较差，塞尔帕替尼的靶向治疗能够提供新的希望。

4. 其他RET融合阳性实体瘤患者

塞尔帕替尼也可用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者，这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化，或没有令人满意的替代治疗方案。这类患者的具体适应症需要经过详细的基因检测和医生的专业判断。

塞尔帕替尼的用药注意事项

1. 避免与某些药物合用

塞尔帕替尼与质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用可能降低其抗肿瘤活性，应避免同时使用。同时，与强和中度CYP3A抑制剂合用会增加塞尔帕替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的风险，特别是QT间期延长的风险。因此，患者在使用塞尔帕替尼期间应避免使用这些药物，或在医生的指导下进行调整。

2. 监测常见不良反应

使用塞尔帕替尼时，患者需要定期监测一些常见的不良反应，包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。特别是对于3级或4级的实验室异常，如淋巴细胞减少、谷丙转氨酶（ALT）增加、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、钠减少和钙减少，需要更加密切地监测和管理。

3. 特殊人群用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女，塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响，建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施，并避免母乳喂养。对于12岁以下的儿科患者，目前尚无足够的安全性和有效性数据，需谨慎使用。老年人和肾功能受损患者在使用塞尔帕替尼时，无需调整剂量，但需在医生的指导下进行。对于肝功能受损的患者，重度肝功能损害者需要减少剂量，而轻至中度肝功能损害者不建议调整剂量。