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司美替尼(selumetinib)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-28

司美替尼(selumetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且无法手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。然而,不同人群在使用司美替尼时需要特别注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。

特殊用药人群

孕妇

孕妇使用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用司美替尼来评估药物相关风险的数据。因此,孕妇在使用司美替尼前应充分了解其潜在的风险。建议孕妇在使用司美替尼期间和最后一次服药后1周内避免母乳喂养,以防止药物通过母乳传递给婴儿。

为了保护胎儿的健康,建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。如果有生殖潜力的女性伴侣的男性患者,也应在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在司美替尼及其活性代谢物的数据,也没有数据表明司美替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响。因此,建议哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的不良反应。

如果需要母乳喂养,建议在停止司美替尼治疗并等待一段时间后再进行,以确保药物完全从体内清除。

有生殖潜力的女性和男性

在使用司美替尼之前,需验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。

这些措施有助于避免意外怀孕,从而减少胎儿暴露于司美替尼的风险。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度。因此,在使用这些药物时应谨慎,并密切监测患者的血药浓度,必要时调整剂量。

与维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂同时使用司美替尼的患者出血风险可能增加。因此,需要定期监测这些患者的出血情况,并在服用维生素K拮抗剂的患者中增加国际标准化比率(INR)监测。

定期监测

在使用司美替尼治疗期间,患者应定期进行心功能监测,特别是在治疗的第一年每三个月监测一次左心室射血分数(LVEF)。治疗一年后,每六个月进行一次监测。如果LVEF低于基线≥10%,应及时调整治疗方案。

此外,患者还应定期进行全面的眼科评估,以监测视毒性。如果出现视网膜静脉阻塞(RVO)或视网膜色素上皮脱离(RPED),应根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

生活方式调整

在使用司美替尼治疗期间,患者应注意饮食和生活习惯,避免过度劳累和剧烈运动。保持充足的休息和良好的心态有助于提高治疗效果。

同时,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的代谢和疗效。建议患者在医生的指导下进行适当的身体锻炼,以增强体质和免疫力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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