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瑞博西尼(Ribociclib)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

瑞博西尼(Ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖激酶抑制剂,属于CDK4/6抑制剂类别。这类药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),阻止肿瘤细胞从G1期向S期过渡,从而达到抑制肿瘤生长的目的。瑞博西尼主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,尤其是在绝经后女性中的应用更为广泛。

瑞博西尼的基本信息

药物名称

通用名:瑞博西尼
商品名称:Kisqali
其他名称:瑞博西林,瑞博西尼,Kisqali,ribociclib

适应症

瑞博西尼是由美国FDA批准的第二款CDK4/6抑制剂,主要适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的治疗。特别是在绝经后女性中,瑞博西尼与内分泌疗法(如芳香化酶抑制剂)联合使用,可以显著提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

瑞博西尼通常以口服片剂的形式给药,标准剂量为600mg,每天一次,连续服用21天,然后停药7天,形成一个完整的28天治疗周期。在使用过程中,医生会根据患者的病情和耐受性进行剂量调整。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用瑞博西尼治疗之前,应进行肝功能测试(LFT)。在治疗的前两个周期中,每两周监测一次LFT,随后的每四个周期开始时监测一次,并根据临床指征进行额外监测。如果出现肝功能异常,可能需要暂停、减少或停用瑞博西尼。

血液学监测

在使用瑞博西尼治疗之前,应进行全血细胞计数(CBC)。在治疗的前两个周期中,每两周监测一次CBC,随后的每四个周期开始时监测一次,并根据临床指征进行额外监测。如果出现中性粒细胞减少症,可能需要暂停、减少或停用瑞博西尼。

QT间期延长

瑞博西尼可能延长心脏的QT间期,因此应避免与已知可能延长QT间期的药物共同使用,如抗心律失常药物(包括但不限于胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因酰胺、奎尼丁和索他洛尔)和其他已知药物延长QT间期的药物。如果必须使用这些药物,应密切监测患者的QT间期。

与其他药物的相互作用

瑞博西尼与治疗指数较窄的CYP3A底物(如阿芬太尼、环孢素、二氢麦角胺、麦角胺、依维莫司、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)一起使用时,建议谨慎给药。这些药物的剂量可能需要减少,因为瑞博西尼可能会增加其暴露量。

贮存方法

瑞博西尼应储存在20°C-25°C的温度范围内,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应遮光、密封并放在干燥处,防止受潮。选择一个避光、干燥、通风良好的地方存放瑞博西尼,以保持其质量和稳定性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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