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艾瑞芬净2024年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2024-12-27

随着医疗技术的不断进步,许多新药陆续问世,为患者带来了新的希望。艾瑞芬净(Ibrexafungerp)作为一种新型抗真菌药物,自2021年在美国获得FDA批准以来,受到了广泛关注。那么,2024年艾瑞芬净是否已经在国内上市,患者能否购买到这种药物呢?本文将为您详细解答。

艾瑞芬净2024年国内上市情况

截至2024年12月,艾瑞芬净尚未在中国正式上市。这意味着在中国大陆地区的医院和药店中,您暂时还无法购买到这种药物。不过,这一情况可能会随着翰森制药引进的“枸橼酸艾瑞芬净片”申报上市获受理而有所改变。翰森制药已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了上市申请,预计不久的将来,艾瑞芬净有望在中国市场上正式销售。

艾瑞芬净的适应症

艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。其独特的作用机制使得该药物在治疗真菌感染方面表现出色,尤其适用于那些对传统抗真菌药物耐药的患者。

购买途径

虽然艾瑞芬净尚未在中国正式上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到该药物。需要注意的是,购买时一定要选择信誉良好的平台或机构,仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,由于艾瑞芬净的价格较高(美国市场的参考价格约为7084元一盒),患者在购买前应做好经济准备。

艾瑞芬净用药注意事项

正确使用艾瑞芬净不仅能提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地使用这种药物。

特殊人群用药

1. 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
2. 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期妇女应谨慎使用。
3. 有生殖潜力的患者:对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,需确认患者未怀孕。在使用艾瑞芬净治疗期间及最后一次给药后的4天内,建议使用有效的避孕措施。
4. 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定,因此不建议在这一年龄段使用。
5. 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异,因此无需调整剂量。
6. 肝功能障碍患者:轻度和中度肝损伤的患者无需调整剂量,但严重肝损伤的患者应谨慎使用。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。因此,在使用艾瑞芬净期间,应避免与其他可能影响CYP3A4代谢的药物同时使用,必要时应在医生指导下调整剂量。

贮存方法

1. 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上内容,我们可以看出,艾瑞芬净作为一种新型抗真菌药物,在治疗真菌感染方面具有显著优势。虽然目前尚未在中国正式上市,但患者仍有机会通过正规渠道购买到该药物。在使用过程中,务必遵循医生的指导,注意药物的贮存条件和特殊人群的用药禁忌,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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