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利马前列素片的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

利马前列素片是一种用于治疗退行性腰椎管狭窄症和闭塞性血栓血管炎等疾病的药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用利马前列素片。

利马前列素片概述

药品基本信息

【药品名称】:利马前列素片

【通用名称】:利马前列素片

【英文名称】:Limaprost Tablets

【批准文号】:国药准字H20233163

【生产企业】:北京泰德制药股份有限公司

适应症

利马前列素片主要用于以下疾病的治疗:

  • 改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。
  • 改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
  • 改善后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常,出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力。

对于需要接受手术的重度病例,该药物的有效性尚未确立。

主要成分和性状

【主要成分】:利马前列素(Limaprost)

【性状】:利马前列素片为白色片剂。

用药注意事项

用法用量

利马前列素片的用法用量如下:

  • 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次 10μg。
  • 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次 5μg。

在使用过程中,应密切观察患者的症状变化,不要盲目地持续给药。如症状未见明显改善,应及时咨询医生。

不良反应

利马前列素片可能会引起以下不良反应:

  • 主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸。
  • 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。

一旦出现上述不良反应,应立即停药并及时就医。

特殊人群用药

【有出血倾向者】:利马前列素片有助长出血的危险,使用时应谨慎。

【孕妇和哺乳期女性】:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验报告显示利马前列素片有子宫收缩作用。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳。动物试验报告利马前列素片可转移到乳汁中。

【儿童】:没有实施以儿童等为对象的临床试验,因此不推荐儿童使用。

药物相互作用

利马前列素片具有抑制血小板凝聚功能的作用,因此与以下药物联合使用时,可能会增加出血风险:

  • 抗血小板剂:阿司匹林、噻氯吡嗪、西洛他唑。
  • 溶血栓剂:尿激酶。
  • 抗凝血剂:肝素、华法林。

在使用这些药物时,应密切观察患者的情况,必要时调整用量。

贮存方法

利马前列素片的正确贮存方法包括:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:应储存在室温环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放利马前列素片,防止药物受潮。湿度的变化也可能对利马前列素片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:利马前列素片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

遵循正确的贮存方法,可以确保药物的有效性和安全性。

日常注意事项

用药前的准备

在使用利马前列素片之前,应做好以下准备工作:

  • 仔细阅读药品说明书,了解药物的适应症、用法用量、不良反应等信息。
  • 告知医生自己的病史和正在使用的其他药物,特别是抗血小板剂、溶血栓剂和抗凝血剂。
  • 确保自己没有对该药物成分过敏的历史。

这些准备工作有助于确保药物的安全使用。

用药过程中的监测

在使用利马前列素片的过程中,应注意以下事项:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 密切观察药物的疗效和不良反应,如出现异常情况,应及时就医。
  • 遵医嘱,不要随意增减剂量或停药。

通过定期监测和观察,可以及时发现并处理潜在的问题。

用药后的护理

用药结束后,应注意以下几点:

  • 如果停药后症状未见明显改善,应及时复诊,寻求进一步的治疗建议。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、合理饮食、避免久坐等,有助于缓解症状。
  • 定期复查,监测病情变化。

良好的护理可以帮助患者更好地恢复健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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