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司美替尼的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是在儿童和成人中使用较为广泛。为了确保药物的有效性和安全性,患者在使用司美替尼时需要严格按照医嘱进行。本文将详细介绍司美替尼的用法用量及用药注意事项。

司美替尼的用法用量

推荐剂量

司美替尼的推荐剂量是根据体表面积(BSA)计算的。单次推荐剂量为 25mg/m2,每日口服两次(约每 12 小时一次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m2),并四舍五入至最接近的 5mg 或 10mg 剂量(单次最高剂量为 50mg)。患者可以通过合并使用不同规格的胶囊来达到所需的剂量。

剂型和规格

司美替尼的剂型为胶囊剂,主要规格有 10mg 和 25mg 两种。10mg 的胶囊为白色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL10”;25mg 的胶囊为蓝色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL25”。患者在使用时应严格按照医嘱选择合适的剂型和规格。

儿童患者的剂量调整

在儿科患者(2~≤18岁)中,司美替尼的推荐剂量为每日两次,每次 25mg/m2。首次给药后的平均最大血药浓度(Cmax)为 731 ng/mL,稳态时为 798 ng/mL。首次给药后的 AUC0-12h 血药浓度曲线下平均面积为 2009 ng•h/mL,稳态 AUC0-6h 为 1958 ng•h/mL。儿童患者在使用司美替尼时应特别注意剂量的准确性和用药时间的规律性。

用药注意事项

心肌症的监测

心肌症是指左心室射血分数(LVEF)低于基线 ≥10%。在开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,应通过超声心动图评估射血分数。如果 LVEF 降低,可能需要暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。对于因 LVEF 降低而中断司美替尼治疗的患者,每三至六周进行一次超声心动图或心脏 MRI 检查,直至 LVEF 恢复到正常范围。

视毒性的管理

在使用司美替尼治疗期间,患者可能会出现严重的视毒性,包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始使用司美替尼之前和治疗期间,应定期进行全面的眼科评估,并监测新的或恶化的视力变化。如果出现 RVO,应永久停用司美替尼;对于 RPED,需要每三周随访一次光学相干断层扫描评估,直至消退,并根据情况减少司美替尼的剂量。

胃肠毒性和皮肤毒性的预防

司美替尼可能会引起严重的胃肠道毒性反应,如穿孔、结肠炎、肠梗阻等。建议患者在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。对于严重的皮肤毒性,包括手掌-足底红细胞感觉异常综合征,应监测严重的皮疹,并根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

总之,司美替尼的使用需要严格的剂量管理和密切的监测。患者应遵循医嘱,定期进行必要的检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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