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司美替尼(selumetinib)的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

司美替尼(selumetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是那些涉及 MEK1 和 MEK2 靶点的癌症。这种药物的有效性和安全性已经得到了广泛的研究和验证。然而,为了最大化其疗效并减少潜在的不良反应,患者在使用司美替尼时需要特别注意一些事项。本文将详细介绍司美替尼的使用注意事项,包括药物相互作用、特殊人群用药、药物存储等方面的内容。

司美替尼的使用注意事项

药物相互作用

司美替尼与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。因此,患者在使用司美替尼时应特别注意以下几点:

CYP3A4 抑制剂和诱导剂

司美替尼与强或中等强度的 CYP3A4 抑制剂(如氟康唑)联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。如果必须使用这些药物,建议减少司美替尼的剂量。相反,与强或中等强度的 CYP3A4 诱导剂(如利福平)联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,减弱其疗效。在这种情况下,建议避免使用这些诱导剂。

维生素 E 水平和出血风险

司美替尼本身含有维生素 E,与其他增加维生素 E 水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素 E 摄入过量,增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素 E 的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素 E 的药物或补充剂。

特殊人群用药

司美替尼在某些特殊人群中的使用需要特别关注,以确保安全性和有效性。以下是几个需要注意的方面:

孕妇和哺乳期妇女

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效避孕措施。对于哺乳期妇女,由于目前尚无关于母乳中存在司美替尼的数据,建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后 1 周内不要母乳喂养。

儿童患者

在儿童患者中,司美替尼的推荐剂量为每日两次 25mg/m²。儿童患者在使用司美替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在使用过程中,应密切监测视网膜色素上皮脱离(RPED)等视毒性反应,并根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

日常注意事项

药物存储

正确存储司美替尼是保证其疗效的重要环节。以下是一些存储方面的注意事项:

温度控制

司美替尼应保存在 25°C(77°F)的环境中,允许的温度偏差范围为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是避免冷冻,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放司美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对司美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。

药物使用

在使用司美替尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是几个具体的使用建议:

定期监测

患者在使用司美替尼期间,应定期进行眼科评估,监测视毒性反应,如视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。此外,还应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能出现的不良反应。

不良反应管理

如果患者在使用司美替尼过程中出现严重的心肌症、胃肠道毒性、皮肤毒性或肌酐磷酸激酶升高等不良反应,应及时就医,并根据医生的建议暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。特别是对于心肌症患者,应根据不良反应的严重程度,每三至六周进行一次超声心动图或心脏 MRI 检查。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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