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司替戊醇正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关疾病发作的药物,尤其适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者。这种药物的原研药由法国Biocodex公司研发,但市场上也有多个仿制药版本,来自不同国家的制药公司。本文将详细介绍司替戊醇的正版仿制药及其生产国家。

司替戊醇的正版仿制药及其生产国家

法国原研药

司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司生产。该药在2018年8月24日获得美国FDA批准上市,规格包括250mg*60粒和500mg*60粒,价格分别为约2800$和4500$一盒。此外,德国版的原研药也有供应,规格为250mg*60包和500mg*60包,价格分别为约3300$和6000$一盒。

老挝仿制药

老挝的卢修斯公司也生产了司替戊醇的仿制药。虽然具体的价格和规格信息不详,但这种仿制药在一些地区已经得到了广泛应用。老挝的仿制药通常价格较低,但患者在购买时仍需注意药品的质量和真伪。

其他国家的仿制药

除了法国和老挝,其他国家的一些制药公司也在生产司替戊醇的仿制药。例如,印度和孟加拉国的一些制药公司也在开发和生产这种药物。这些仿制药的价格通常较为亲民,适合经济条件有限的患者。然而,购买这些仿制药时,患者应选择信誉良好的渠道,以确保药品的安全和有效性。

用药注意事项或日常注意事项

正确使用药物

司替戊醇的使用应严格遵循医生的指导。剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者在服用过程中应定期监测血药浓度,以便及时调整剂量。

饮食和生活习惯

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中很快降解。患者应避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。保持规律的饮食和生活习惯,有助于提高药物的吸收和疗效。

监测不良反应

司替戊醇可能会引起一系列不良反应,包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。患者在服用过程中应密切关注身体的变化,如有不适应及时就医。特别是对于儿童患者,家长应更加注意观察孩子的反应,确保用药安全。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养的婴儿是否受影响也尚无明确数据。因此,这些特殊人群在使用司替戊醇时应咨询医生,权衡利弊后再做决定。老年人和肾功能损害的患者也应谨慎使用,避免因肝肾功能异常而导致药物积累。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物可能存在相互作用。例如,与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能会导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,会抑制其肝代谢,导致毒性增加。因此,患者在使用司替戊醇时应避免合用这些药物。同时,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起其他抗癫痫药物的血药水平升高,患者在联合使用这些药物时应监测血药浓度,并根据医生的建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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