




贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的作用功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
贝达喹啉的作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而干扰细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这种独特的机制使其成为治疗耐多药结核病的有效药物之一。
贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),特别是对于成人和5岁及以上的儿童患者(体重至少15kg)。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准,继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
多项临床研究表明,贝达喹啉能够显著提高耐多药结核病患者的痰培养转阴率,减少病灶负荷,改善患者的生存率。然而,患者在使用过程中需密切监测心电图和肝功能等指标,以预防潜在的不良反应。
贝达喹啉的推荐用法用量如下:成人和体重至少15kg的5岁及以上儿童患者,每日一次,每次400mg,连续2周,随后每周三次,每次200mg,持续22周。为了提高口服生物利用度,建议患者在用餐时服用贝达喹啉,特别是在含有大约22g脂肪的标准餐(共558千卡)时服用。
贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,常见的不良反应还包括腹痛;而在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms,应立即停止使用贝达喹啉。
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。避免与强CYP3A4诱导剂如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂如依法韦仑同时使用。与强CYP3A4抑制剂如酮康唑或伊曲康唑合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险,建议避免连续14天以上使用这些抑制剂。
对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量,但应监测不良反应。严重肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并进行临床监测。
患者在使用贝达喹啉期间,应注意以下事项:
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解贝达喹啉的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。
免费咨询电话
400-155-1018