贝达喹啉（Sirturo），通用名为富马酸贝达喹啉片，是由美国杨森研发的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得NMPA（国家药品监督管理局）的批准。该药物主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于成人和5岁及以上的儿童患者。以下是关于贝达喹啉的详细说明。

一、贝达喹啉的基本信息

1. 药品名称和成分

中文名称：贝达喹啉；英文名称：Bedaquiline；商品名称：Sirturo；主要成分：富马酸贝达喹啉。贝达喹啉是一种新型的二芳基喹啉类抗结核药物，通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥其抗菌作用。

2. 规格和价格

贝达喹啉的规格为100mg*188片，价格约为14393人民币一盒。该药物已在中国上市，并进入中国医保目录，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗机构或跨境电商平台购买。

3. 适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于成人和5岁及以上的儿童患者，体重至少15kg。该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不能用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

二、用药注意事项

1. 剂量和用法

成人患者：初始剂量为400mg，每日一次，连续14天；随后200mg，每周三次，连续23周。儿童患者（5岁至18岁以下）的剂量需根据体重调整，具体请遵医嘱。贝达喹啉应在饭后服用，以提高其口服生物利用度。

2. 不良反应和监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。对于12岁以下的儿童，最常见的不良反应是肝酶升高。使用贝达喹啉期间，应定期监测心电图，特别是QTc间期，如果QTcF间期超过500ms或出现严重的室性心律失常，应立即停药。同时，定期监测肝功能和肺部状况，以防严重不良反应的发生。

3. 特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

4. 药物相互作用

贝达喹啉与CYP3A4诱导剂联用时，可能导致全身暴露量降低，从而降低疗效，因此应避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福霉素类）联用。与CYP3A4抑制剂联用时，全身暴露量可能增加，有导致不良反应的风险，应避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）连续联用超过14天，除非治疗获益超过风险。同时，应避免贝达喹啉与依法韦仑或其他中效CYP3A诱导剂同时使用。

5. 贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在30℃以下保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

三、日常注意事项

1. 遵循医嘱

患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，按时服药。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

2. 定期复查

使用贝达喹啉期间，应定期进行心电图、肝功能和肺部状况的检查，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

3. 生活习惯

患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免过度劳累，保持良好的心态，有助于提高治疗效果。