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贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞,是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型药物。正确使用贝达喹啉对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是贝达喹啉的详细用法用量及注意事项。

用法用量

联合治疗方案

贝达喹啉应与至少三种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果,可将其与至少四种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。具体的联合用药方案应参考联用药物的处方信息。

推荐剂量

贝达喹啉的推荐剂量为400 mg口服,每日一次,连续用药两周;随后200 mg,每周三次,每次服药至少间隔48小时,连续用药22周(治疗总持续时间为24周)。更长期的治疗数据非常有限,若在24周后仍需继续使用贝达喹啉,应在密切的安全性监督下根据具体情况决定。

漏服处理

在治疗的第一周和第二周内,如果漏服一次药物,患者不必补服,继续正常给药方案即可。从第三周起,如果漏服200 mg剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周三次的用药方案。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂(如利福霉素、利福喷丁和利福布汀)合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂。与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险,因此在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15 kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。

贮存与包装

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。贮存时,应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

日常注意事项

监测与随访

患者在使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500 ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。

饮食与生活习惯

贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。建议患者选择含有约22 g脂肪的标准餐(共558千卡)与药物同服。此外,患者应保持良好的饮食习惯和作息规律,避免过度劳累,增强身体免疫力。

心理支持

耐多药结核病的治疗周期较长,患者可能会感到焦虑和抑郁。建议患者在治疗期间寻求心理支持,保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,必要时可寻求专业心理咨询。

总结

正确使用贝达喹啉对于治疗耐多药结核病至关重要。患者应严格按照医嘱用药,注意药物相互作用,定期监测肝功能和肺部状况,并保持良好的生活习惯和心态。希望本文能为患者提供有益的指导,助力早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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