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普拉替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

普拉替尼是一种高效的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等恶性肿瘤。作为一种强效且高选择性的RET抑制剂,普拉替尼在临床试验中显示出显著的疗效和良好的耐受性。本文将详细介绍普拉替尼的用途、用法用量、储存方法以及使用时的注意事项。

普拉替尼的基本信息

通用名称与商品名称

普拉替尼的通用名称为普拉替尼胶囊,商品名称为普吉华。其英文名称为Pralsetinib Capsules,汉语拼音为Pulatini Jiaonang。普拉替尼的主要成分为普拉替尼,化学名称为(0-5S)1-(6-(4-氟-1H-吲唑-7-基)吡啶-3-基)-N-((S)-1-(5-氟吡啶-3-基)-2,2-二甲基丙基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-胺。

适应症

普拉替尼主要用于治疗携带RET基因突变或融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)。该药物通过抑制RET激酶的活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。临床试验结果显示,普拉替尼在这些患者中表现出显著的抗肿瘤活性。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为成人400毫克,每天空腹口服一次。具体服用时间应在餐前至少2小时或餐后至少1小时。患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,不得随意增减剂量或停药。如错过一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次剂量,继续按常规时间服用。

用药注意事项

储存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

普拉替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A诱导剂合用时。如果患者正在使用强效或中度CYP3A诱导剂,需要调整普拉替尼的剂量。具体调整方案如下:

  • 强效CYP3A诱导剂:400mg口服每日一次调整为800mg口服每日一次
  • 中度CYP3A诱导剂:400mg口服每日一次调整为600mg口服每日一次

患者在使用普拉替尼时,应告知每位经治的医生自身的所有医疗状况、过敏史以及正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

常见不良反应及处理

普拉替尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。其中,最常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

患者在使用普拉替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议进行相应的处理或调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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