司帕生坦（Sparsentan）是一种双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者。这种药物通过降低蛋白尿，减缓疾病进展，从而改善患者的肾功能。本文将详细介绍司帕生坦的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项。

司帕生坦基本信息

别称与规格

司帕生坦的中文名称为斯帕森坦，英文名称为Sparsentan，其他别称包括司帕生坦和Filspari。该药物由美国Travere Therapeutics公司生产，规格为200mg*30片和400mg*30片。此外，老挝卢修斯生产的斯帕森坦规格为400mg*30片，参考价格约为7830$一盒。

药理作用

司帕生坦是一种双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，能够同时阻断内皮素A受体（ET_A）和血管紧张素II受体1（AT₁）。这种双重作用机制使其在降低蛋白尿方面表现出独特的效用，有助于减缓原发性免疫球蛋白A肾病的进展。临床研究表明，司帕生坦能够显著降低患者的蛋白尿水平，改善肾功能。

适应症

司帕生坦主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者。这些患者往往面临疾病迅速恶化的风险，其尿蛋白与肌酐比值（UPCR）通常不低于1。通过降低蛋白尿，司帕生坦有助于延缓疾病的进展，提高患者的生活质量。

用药注意事项

剂量调整

司帕生坦的剂量应根据患者的具体情况由医生决定。一般情况下，司帕生坦的用量是根据体重来计算的。医生会根据患者的体重以及其他相关因素来确定合适的用量。对于可能出现低血压的患者，应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物，并维持血容量。若患者出现低血压，应停用或减少其他降压药物用量，并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药，血压稳定后，可再次恢复用药。

药物相互作用

司帕生坦与某些药物可能存在相互作用，需要特别注意。司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此，应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。此外，司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用时，应避免使用，或在无法避免的情况下暂停司帕生坦治疗。司帕生坦还可能与抑酸剂、非甾体抗炎药和CYP2B6、2C9和2C19底物产生相互作用，需根据具体情况调整用药方案。

贮存方法

司帕生坦应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦，防止药物受潮。湿度的变化也可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：斯帕森坦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外，斯帕森坦应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

不良反应

司帕生坦最常见的不良反应（≥5%）包括外周水肿、低血压（包括体位性低血压）、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应，如有不适应及时就医。此外，司帕生坦还可能导致肝毒性，建议在开始治疗前和治疗的前12个月内，每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平，后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。

特殊人群用药

对于有生殖能力的女性患者，建议在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内，采取有效的避孕措施。女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药。在治疗期间和停药后一个月，每月都需要进行妊娠检测。此外，对于肾功能不全的患者，需定期监测肾功能，以防发生急性肾损伤。晚期肾病、或同时服用可升高血钾水平的药物（如钾补充剂、保钾利尿剂）的患者，发生高钾血症的风险增加，需定期监测血钾水平，并进行相应的治疗。