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比美替尼(Binimetinib)贝美替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

比美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物需与康奈非尼联合使用,以提高疗效。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、注意事项及贮存方法,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

比美替尼的用法用量

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应在医生的指导下使用,严格按照医嘱进行。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果患者在服用下一剂比美替尼的6小时内忘记服药,不应补服错过的剂量,而应继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

如果患者在使用比美替尼过程中出现不良反应,医生会根据具体情况调整剂量。具体调整方案如下:

  • 首次减量:30mg口服,每日两次
  • 后续剂量调整:如果患者不能耐受30mg口服,每日两次,则永久停药

如果康奈非尼被永久停用,则同时停用比美替尼。对于特定不良反应的剂量调整,请参考康奈非尼的处方信息。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性:比美替尼可对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无显著差异,但仍需根据医生的建议用药。

儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

用药注意事项及日常注意事项

避光保存

比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度和湿度控制

比美替尼需在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。

定期监测

患者在使用比美替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。具体监测项目包括但不限于:
1. 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。
2. 静脉血栓栓塞:根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
3. 眼毒性:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,观察新发或恶化的视力障碍。
4. 肝毒性:在比美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
5. 出血:比美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血,应根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

不良反应管理

如果患者出现任何不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整治疗方案。常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。对于严重的不良反应,如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、肝毒性和出血,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地理解和使用比美替尼,确保治疗过程的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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