司替戊醇（Diacomit）作为一种重要的抗癫痫药物，自2018年在美国上市以来，逐渐受到全球医学界的关注。2023年7月27日，司替戊醇终于在中国获得批准上市，这对于中国的Dravet综合征患者来说是一个巨大的好消息。本文将详细介绍司替戊醇的上市情况、价格信息以及用药注意事项。

司替戊醇（Diacomit）的上市和价格

司替戊醇的上市历程

司替戊醇（Diacomit）的研发公司为法国Biocodex公司，该药物于2018年8月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此后，司替戊醇在全球范围内逐步推广。2023年7月27日，司替戊醇在中国正式获批上市，填补了中国在这一领域的空白。

司替戊醇的价格信息

目前，司替戊醇在中国的市场售价如下：

• 法国Biocodex的原研药：规格为250mg*60粒的价格约为2800$一盒，规格为500mg*60粒的价格约为4500$一盒。
• 德国版的原研药：规格为250mg*60包的价格约为3300$一盒，规格为500mg*60包的价格约为6000$一盒。

需要注意的是，司替戊醇尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。虽然价格较高，但考虑到其在治疗Dravet综合征方面的独特疗效，许多患者认为这一投资是值得的。

司替戊醇的购买渠道

患者可以通过正规医院和药店购买司替戊醇。为了保证药品的质量和安全性，建议患者在购买时选择有资质的医疗机构或药店。此外，患者应仔细核对药品的生产日期和批号，避免购买到假药或劣药。

司替戊醇（Diacomit）的用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间可能存在相互作用，因此在使用时需特别注意以下几点：

• 避免与苯二氮卓类药物合用：如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等，这些药物与司替戊醇合用可能导致过度镇静。
• 避免与茶碱和咖啡因合用：司替戊醇会抑制这些物质的肝代谢，使其血浆水平增高，可能导致毒性反应。
• 注意与CYP2C19和CYP3A4底物的相互作用：如苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平等抗癫痫药物，这些药物的血药水平可能会升高，有超剂量的风险。

在使用司替戊醇期间，建议定期监测血药浓度，并根据医生的指导调整其他抗癫痫药物的剂量。

特殊人群用药

对于特定人群，司替戊醇的使用需特别谨慎：

• 孕妇及哺乳期妇女：目前缺乏足够的数据证明司替戊醇对胎儿和哺乳期婴儿的影响。因此，孕妇和哺乳期妇女在使用前应充分评估利弊。
• 儿童患者：司替戊醇适用于6个月及以上、体重7kg或以上的儿童患者。对于6个月以下或体重不足7kg的儿童，其安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人和肾功能不全患者：老年人和肾功能不全患者使用司替戊醇时，应考虑肝肾功能异常的风险。建议在医生指导下谨慎使用。

在使用司替戊醇的过程中，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。

日常注意事项

为了确保司替戊醇的最佳疗效，患者在日常生活中应注意以下几点：

• 按时按量服药：严格按照医生的处方和说明书中的剂量服用，不要随意增减药量。
• 饮食注意事项：司替戊醇应在进食时服用，避免与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
• 定期复查**：定期到医院进行血药浓度监测和肝肾功能检查，及时调整治疗方案。
• 注意不良反应**：司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调等。如有严重不良反应，应立即停药并就医。