司替戊醇（Diacomit）是一种针对Dravet综合征相关癫痫发作的重要药物。该药物由法国Biocodex公司研发，2018年8月24日获得美国FDA批准上市。在中国，司替戊醇尚未正式上市，但可以通过正规医院购买仿制药。以下是关于司替戊醇的详细上市时间和价格信息。

司替戊醇的上市时间

国际上市时间

司替戊醇于2018年8月24日在美国首次获批上市，由法国Biocodex公司研发。这一批准标志着该药物在全球范围内的首次正式进入市场。司替戊醇在其他国家和地区也陆续获得了批准，包括欧洲和日本。

中国上市时间

在中国，司替戊醇尚未正式上市。目前，患者可以通过正规医院购买仿制药。虽然原研药尚未进入中国市场，但患者仍可以通过合法渠道获取该药物。需要注意的是，患者在购买时应选择正规渠道，确保药品的质量和安全。

司替戊醇的价格信息

原研药价格

法国Biocodex公司的原研药规格为250mg*60粒的价格约为2800$一盒，500mg*60粒的价格约为4500$一盒。德国版的原研药规格为250mg*60包的价格约为3300$一盒，500mg*60包的价格约为6000$一盒。这些价格反映了原研药的高质量和独特疗效，但也意味着较高的经济负担。

仿制药价格

在国内，司替戊醇的仿制药价格相对较低。根据最新的市场信息，250mg*60粒的仿制药价格约为2030$一盒，500mg*60粒的价格约为3960$一盒。仿制药的上市为患者提供了更多的选择，减轻了部分经济压力。

用药注意事项

剂量调整

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。与其他抗癫痫药合用时，需特别注意剂量调整，以避免不良反应。

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用，需谨慎使用。例如，与氯巴占合用时，氯巴占的日给药剂量应逐渐减少，以避免过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时，应避免合用，因为这些药物的血浆水平会增高，可能导致毒性。此外，司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能引起其他抗癫痫药的血药水平升高，因此建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当调整。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养的婴儿有风险，但需权衡利弊后使用。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实，应谨慎使用。对于老年人和肾功能损害的患者，使用时应特别注意肝肾功能异常的风险。