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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23
司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是针对6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的Dravet综合征患者。这种药物尚未在中国正式上市,因此许多患者选择通过国外代购的方式购买。本文将详细介绍司替戊醇的购买费用及其注意事项。
司替戊醇(Diacomit)购买费用
不同版本的价格
司替戊醇(Diacomit)的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。目前,司替戊醇主要由法国Biocodex公司生产,也有老挝卢修斯的仿制版本。根据市场信息,法国Biocodex公司的原研药价格如下:
- 规格为250mg*60粒的价格约为2800$一盒
- 规格为500mg*60粒的价格约为4500$一盒
德国版的原研药价格则为:
- 规格为250mg*60包的价格约为3300$一盒
- 规格为500mg*60包的价格约为6000$一盒
仿制药版本的价格
除了原研药外,司替戊醇还存在卢修斯制作的仿制药版本。仿制药版本的价格通常会相对较低,但具体价格因销售渠道和地区而异。仿制药的价格通常在1000$至3000$之间,具体价格需要根据实际情况咨询供应商。
购买渠道
由于司替戊醇尚未在中国正式上市,患者通常需要通过国外代购的方式购买。购买时需要注意以下几点:
- 合法途径:务必通过正规医院或合法的代购渠道购买,确保药品的真实性和有效性。
- 医生处方:司替戊醇是处方药,购买时需要提供医生的处方和许可,以确保患者使用的合理性和安全性。
- 注意生产日期:购买时要仔细检查药品的生产日期和有效期,避免购买到过期或即将过期的药品。
通过合法途径购买,并且注意药品的真实性和生产日期,可以有效保障患者的用药安全。
用药注意事项
剂量和用法
司替戊醇的剂量需要根据患者的体重计算,分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体用法如下:
- 与氯巴占合用:在关键性研究中,当开始使用司替戊醇时,氯巴占日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象)的症状,日剂量每周应减少25%。
- 与丙戊酸钠合用:除了临床安全性的原因之外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
不良反应及处理
司替戊醇可能会引起一系列不良反应,常见的包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。严重的不良反应包括中性粒细胞减少、复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳等。如果出现以下情况,应及时联系医生:
- 严重过敏反应:如皮疹、呼吸困难、面部肿胀等。
- 神经系统症状**:如持续的嗜睡、意识模糊、肌肉无力等。
- 胃肠道不适**:如严重的恶心、呕吐、食欲缺乏等。
在出现不良反应时,医生可能会调整剂量或停止使用司替戊醇,以确保患者的用药安全。
特殊人群用药
司替戊醇在不同人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇及哺乳期妇女:没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前也没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的Dravet综合征患者。司替戊醇在6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肾功能损害:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者。
特殊人群在使用司替戊醇时,应严格按照医生的指导进行,必要时进行定期检查,以监测药物的疗效和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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