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塞尔帕替尼的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

塞尔帕替尼(Selpercatinib,商品名Retevmo)是一种高度选择性的RET抑制剂,主要针对携带RET基因突变或融合的癌症患者。然而,不同的人群在使用该药物时可能会有不同的反应和风险。了解这些特殊人群的用药特点和注意事项,对于保证治疗效果和患者安全至关重要。

塞尔帕替尼的特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

孕妇在使用塞尔帕替尼时需特别注意。该药物可能对胎儿造成潜在风险,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇在使用塞尔帕替尼前,应充分了解药物对胎儿的潜在危害,并在医生的指导下权衡利弊。

哺乳期妇女同样需要注意。塞尔帕替尼可能会对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎等。因此,建议妇女在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

塞尔帕替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此需谨慎使用。对于12岁及以上的青少年患者,医生应根据患者的具体情况和临床试验数据,制定个体化的治疗方案,并密切监测患者的治疗反应和副作用。

对于12岁以下的儿童患者,目前缺乏足够的临床数据支持其安全性和有效性。因此,医生在考虑使用塞尔帕替尼时,应充分评估患者的风险和收益,必要时可寻求其他替代治疗方案。

老年人

老年人使用塞尔帕替尼时需特别关注其耐受性和安全性。虽然老年患者和年轻患者之间的疗效差异不大,但老年人在治疗期间可能会出现更多的不良反应,特别是严重感染等并发症。因此,医生在开具处方时应综合考虑患者的年龄、身体状况和基础疾病。

建议老年患者定期进行肝功能、肾功能和血液学指标的监测,以便及时调整治疗方案。同时,患者应严格遵循医嘱,按时服药,如有不适应及时就医。

用药注意事项

肝毒性

肝毒性是塞尔帕替尼治疗过程中常见的不良反应之一。在开始使用塞尔帕替尼前,医生应监测患者的ALT和AST水平。治疗前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据肝毒性的严重程度,医生可能需要停药、减量或永久停用塞尔帕替尼。

患者在治疗期间应注意观察是否有黄疸、尿色加深、食欲减退等症状,如有异常应及时就医。同时,患者应避免饮酒和摄入可能加重肝损伤的食物和药物。

高血压

高血压是塞尔帕替尼治疗过程中的另一个常见问题。未经控制的高血压患者不宜使用塞尔帕替尼。医生在开具处方前应优化患者的血压水平,并在治疗后的第一周内监测血压,此后至少每月监测一次。

患者在治疗期间应保持健康的生活方式,包括适量运动、均衡饮食和充足的睡眠。如有高血压症状,应及时就医并调整治疗方案。

QT间期延长

QT间期延长是塞尔帕替尼治疗过程中需特别关注的不良反应之一。医生在治疗前和治疗期间应定期评估患者的QT间期、电解质和TSH水平。当塞尔帕替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物联用时,应更频繁地监测QT间期。

患者在治疗期间应避免使用可能延长QT间期的药物,如有心脏不适或其他相关症状,应及时就医。医生根据QT间期延长的严重程度,可能需要暂停用药、减量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

严重或危及生命的出血事件是塞尔帕替尼治疗过程中需高度重视的问题。一旦发生此类事件,医生应立即停用塞尔帕替尼,并进行必要的急救处理。

患者在治疗期间应注意观察是否有出血症状,如鼻衄、牙龈出血、呕血或黑便等。如有异常应及时就医,避免延误治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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