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塞尔帕替尼的禁忌症人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是在非小细胞肺癌和甲状腺癌中的RET基因突变患者中显示出显著疗效。然而,并非所有患者都适合使用塞尔帕替尼。了解该药物的禁忌症人群对于确保安全有效治疗至关重要。

塞尔帕替尼的禁忌症人群

严重过敏反应患者

对塞尔帕替尼或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用该药物。这类患者在使用塞尔帕替尼时可能会出现严重的超敏反应,包括但不限于皮疹、呼吸困难、肿胀等。一旦发生这些症状,应立即停止药物使用并寻求医疗帮助。

肝功能不全患者

肝功能不全的患者禁用塞尔帕替尼。肝脏是药物代谢的重要器官,肝功能不全会影响药物的正常代谢,增加药物的毒副作用。因此,肝功能不全的患者在使用塞尔帕替尼前应进行全面的肝功能检查,以评估是否适合使用该药物。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇和哺乳期妇女禁用塞尔帕替尼。该药物可能对胎儿造成严重影响,包括发育迟缓和器官畸形等。此外,塞尔帕替尼可以通过母乳传递给婴儿,对婴儿的健康构成威胁。因此,建议有生育潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

塞尔帕替尼的用药注意事项

肝毒性监测

在开始使用塞尔帕替尼前,应监测患者的ALT和AST水平。治疗的前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压管理

高血压患者在使用塞尔帕替尼时应特别注意血压控制。用药前应优化血压,用药1周后监测血压,此后至少每月监测一次。如果患者出现无法控制的高血压,应停用塞尔帕替尼,并根据临床指示调整剂量。

QT间期延长监测

塞尔帕替尼可能导致QT间期延长,增加心律失常的风险。在基线和周期性治疗期间,应评估患者的QT间期、电解质和TSH水平。如果患者同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物,应更频繁地监测QT间期。

出血事件处理

使用塞尔帕替尼的患者可能出现出血事件,特别是严重或危及生命的出血。一旦发生这种情况,应立即停用塞尔帕替尼,并采取相应的医疗措施。医生应密切监测患者的出血情况,并根据严重程度调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性预防

塞尔帕替尼对胎儿有潜在的生育风险。建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。此外,医生应告知患者药物对胎儿的潜在风险,以便患者做出知情决定。

伤口愈合受损的风险管理

塞尔帕替尼可能影响伤口愈合,特别是在择期手术前后。建议在择期手术前至少7天停用塞尔帕替尼,并在大手术后至少2周内避免使用该药物,直到伤口完全愈合。如果患者出现伤口愈合并发症,应在并发症缓解后再继续使用塞尔帕替尼。

甲状腺功能减退监测

使用塞尔帕替尼的患者应定期监测甲状腺功能。如果患者出现甲状腺功能减退的症状,应及时给予甲状腺激素替代治疗。根据病情严重程度,可能需要暂停使用塞尔帕替尼直至临床稳定,或永久停用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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